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2025年gmp的含义试题及答案.doc

2025年gmp的含义试题及答案.doc

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    2025年gmp的含义试题及答案

    一、单项选择题（每题2分，共10题）

    1.根据2025年GMP的要求，以下哪项不属于生产环境必须控制的关键参数？

    A.温度

    B.湿度

    C.照度

    D.人员流动速度

    答案：D

    2.2025年GMP规定，药品生产过程中，以下哪项操作不需要进行严格的验证？

    A.原辅料称量

    B.生产工艺参数的监控

    C.成品检验

    D.设备的日常清洁

    答案：D

    3.根据2025年GMP，以下哪项文件不属于药品生产质量管理文件？

    A.生产工艺规程

    B.设备操作手册

    C.员工培训记录

    D.市场营销计划

    答案：D

    4.2025年GMP要求，药品生产过程中，以下

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