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江苏医药从业资格证考试试题集及参考答案

一、单选题（每题1分，共20题）

1.江苏省药品监督管理部门负责辖区内药品的监督管理职责，以下说法正确的是？

A.仅负责生产环节监管

B.仅负责流通环节监管

C.负责生产、流通、使用全链条监管

D.仅负责医疗机构使用环节监管

2.江苏省医疗机构药品采购，应遵循集中招标采购原则，以下哪种情况可例外？

A.国家或省级药品集中采购目录外药品

B.临时短缺药品

C.临床急需且无备选药品

D.市场竞争不充分的药品

3.江苏省药品零售企业销售处方药，必须凭医师处方销售，以下哪种情况不属于处方药？

A.含麻黄碱的感冒药

B.含可待因的止痛药

C.薄荷喉片

D.含洛伐他汀的降脂药

4.江苏省医疗机构药品储存，药品堆码应遵循“先进先出”原则，以下哪种做法错误？

A.靠墙堆码留有通道

B.易燃药品单独存放

C.相互影响的药品混放

D.定期检查效期

5.江苏省药品广告发布，必须经省级药品监督管理部门批准，以下哪种广告内容需标注“副作用”风险提示？

A.保健食品功效宣传

B.治疗类药品疗效说明

C.营养补充剂成分介绍

D.中成药传统用途说明

6.江苏省医疗机构药师负责处方审核，以下哪种处方必须由执业药师审核？

A.普通感冒药处方

B.抗生素处方

C.非处方药处方

D.中药饮片处方

7.江苏省药品不良反应监测报告，严重不良反应需在24小时内报告，以下哪种情况可延迟报告？

A.上市5年内的药品

B.上市10年内的药品

C.仅轻微症状未影响用药

D.无法确定药品原因

8.江苏省药品生产企业，GMP认证有效期一般为5年，以下哪种情况需提前复验？

A.生产设备更新

B.生产规模扩大

C.药品工艺改进

D.药品注册变更

9.江苏省药品零售企业，药师每日服务患者不少于4小时，以下哪种行为违反规定？

A.提供用药指导

B.处方审核

C.销售保健品

D.留存处方记录

10.江苏省医疗机构，药品使用实行“处方点评”制度，以下哪种情况需重点点评？

A.处方量异常增加

B.处方频次正常

C.处方剂量合理

D.处方医生资质齐全

11.江苏省药品零售企业，处方药销售记录需保存至少3年，以下哪种记录需单独管理？

A.患者基本信息

B.处方药品名称

C.销售金额记录

D.库存盘点记录

12.江苏省药品不良反应，个人可向省级药品不良反应监测中心直接报告，以下哪种报告需附带病例资料？

A.轻微皮疹报告

B.中度腹泻报告

C.严重过敏性休克报告

D.偶发性头痛报告

13.江苏省医疗机构，药品采购合同签订后，需在7日内报送药监局备案，以下哪种合同无需备案？

A.国家集中采购合同

B.临时采购合同

C.普通药品采购合同

D.医保药品采购合同

14.江苏省药品零售企业，营业场所面积不得少于60平方米，以下哪种布局不合理？

A.处方药区与OTC区分离

B.药品陈列按剂型分类

C.非药品与药品混放

D.特殊药品专柜存放

15.江苏省医疗机构，药品使用实行“零差率”销售，以下哪种药品可实行特殊定价？

A.国家基本药物

B.基层医疗机构用药

C.临床必需但利润低的药品

D.医保目录内药品

16.江苏省药品不良反应，企业收到报告后需在15日内进行核查，以下哪种情况可延期核查？

A.药品已退市

B.药品已修改说明书

C.药品未产生严重后果

D.药品上市不满3年

17.江苏省医疗机构，药品储存相对湿度应控制在35%-75%，以下哪种做法易导致药品受潮？

A.使用除湿机

B.仓库通风

C.直接地面堆码

D.使用货架存放

18.江苏省药品零售企业，营业员销售非处方药，必须经过岗前培训，以下哪种培训内容不属于要求？

A.药品分类知识

B.用药禁忌说明

C.销售技巧培训

D.处方药规范

19.江苏省药品不良反应，医疗机构需建立追溯系统，以下哪种情况需录入系统？

A.患者用药反馈

B.药品批号记录

C.销售数据统计

D.医生处方习惯

20.江苏省药品零售企业，处方药销售需实名登记，以下哪种信息无需登记？

A.患者姓名

B.处方编号

C.药品价格

D.用药次数

二、多选题（每题2分，共10题）

1.江苏省药品零售企业，以下哪些行为属于违规操作？

A.处方药按非处方药陈列

B.未凭处方销售处方药

C.处方药与普通药品分区存放

D.处方药无专柜存放

2.江苏省医疗机构，药品使用管理包括哪些内容？

A.处方审核

B.用药监测

C.库存管理

D.不良反应报告

3.江苏省药品不良反应，以下哪些情况需重点报告？

A.严重不良