2025医疗器械耗材安全风险评估及管控合同.docxVIP

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME

甲方：XXX

乙方：XXX

20XX

COUNTRACTCOVER

专业合同封面

RESUME

PERSONAL

2025医疗器械耗材安全风险评估及管控合同

甲方（评估方）：_________________________

地址：_________________________________

法定代表人：_________________________

联系电话：_________________________

乙方（被评估方）：_________________________

地址：_________________________________

法定代表人：_________________________

联系电话：_________________________

鉴于甲方具备医疗器械耗材安全风险评估的专业能力和资质，乙方希望甲方对乙方生产或使用的医疗器械耗材进行安全风险评估及管控，双方经友好协商，达成如下协议：

一、评估内容

1.乙方提供的医疗器械耗材种类及规格；

2.乙方医疗器械耗材的生产工艺及质量控制流程；

3.乙方医疗器械耗材的注册、审批及市场准入情况；

4.乙方医疗器械耗材的上市后不良事件监测及反馈机制。

二、评估期限

1.评估期限自本合同生效之日起____个月；

2.评估报告应在评估期限结束前____个工作日内提交乙方。

三、评估费用

1.评估费用总额为人民币____元；

2.甲方应在合同签订后____个工作日内向乙方支付评估费用总额的____%作为预付款；

3.评估报告提交后，甲方应在收到乙方确认后____个工作日内向乙方支付剩余评估费用。

四、双方权利与义务

1.甲方权利：

（1）根据乙方提供的资料进行医疗器械耗材安全风险评估；

（2）对乙方提供的技术资料、文件等进行保密；

（3）在评估过程中有权要求乙方提供必要的协助和支持。

2.甲方义务：

（1）按照约定的评估期限完成评估工作；

（2）保证评估报告的真实性、准确性和完整性；

（3）对乙方提供的技术资料、文件等进行保密。

3.乙方权利：

（1）要求甲方按照约定的评估期限完成评估工作；

（2）对甲方提供的技术资料、文件等进行保密；

（3）对评估报告提出质疑时，甲方应在____个工作日内予以回复。

4.乙方义务：

（1）提供真实、完整的技术资料、文件，协助甲方完成评估工作；

（2）对甲方提供的技术资料、文件等进行保密；

（3）在评估过程中配合甲方的工作，确保评估工作的顺利进行。

五、保密条款

1.双方对本合同内容以及评估过程中涉及的技术资料、文件等予以保密；

2.未经对方书面同意，不得向任何第三方泄露本合同内容及相关技术资料、文件。

六、违约责任

1.若甲方未按约定完成评估工作，乙方有权要求甲方赔偿相应的损失；

2.若乙方未按约定支付评估费用，甲方有权终止合同，并要求乙方支付相应的违约金；

3.若任何一方违反保密条款，应承担相应的法律责任。

七、争议解决

1.双方在履行本合同过程中发生争议，应友好协商解决；

2.若协商不成，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。

八、合同生效

1.本合同自双方签字（或盖章）之日起生效；

2.本合同一式____份，甲乙双方各执____份，具有同等法律效力。

九、其他

1.本合同未尽事宜，由双方另行协商解决；

2.本合同未尽事宜，以国家法律法规及政策为准。

甲方（评估方）：_________________________

签字（或盖章）：_________________________

日期：_________________________

乙方（被评估方）：_________________________

签字（或盖章）：_________________________

日期：_________________________