降糖药物超适应证临床应用专家共识（2025版）.pdf

降糖药物超适应证临床应用专家共识

（2025版）

上海市医学会糖尿病专科分会

通信作者：冯波，同济大学附属东方医院内分泌科，上海200120，Email：

fengbodfyy

【摘要】多种降糖药物被证实具有降糖之外的多重获益，在非适应证人群中应用的循证证据逐

渐增多，然而，新适应证的加入受多种因素制约，药物说明书的更新往往存在滞后现象。《中华人民共

和国医师法》第二十九条提出，医师应当坚持安全有效、经济合理的用药原则，遵循药品临床应用指导

原则、临床诊疗指南和药品说明书等合理用药。在尚无有效或者更好治疗手段等特殊情况下，医师取

得患者明确知情同意后，可以采用药品说明书中未明确但具有循证医学证据的药品用法实施治疗。

日常诊疗实践中，超适应证用药是比较棘手的问题，面临诸多挑战，如临床疗效不确切、患者潜在的未

知风险、医保报销等，亟待专业领域给出统一的行业规范。基于此，由上海市医学会糖尿病专科分会

牵头，邀请多位内分泌学和药学专家，根据国内外指南、共识及最新循证证据，结合我国实际情况，针

对临床超适应证应用较为常见的9类降糖药物给出30条推荐建议，旨在为相关从业人员提供参考，以

促进合理用药，保障患者安全。

【关键词】降糖药物；超适应证应用；共识

国际实践指南注册号：PREPARE‑2025CN981

Expertconsensusontheoff‑labelclinicaluseofglucose‑loweringmedications(2025edition)

DiabetesBranchofShanghaiMedicalAssociation

Correspondingauthor:FengBo,DepartmentofEndocrinology,ShanghaiEastHospital,Tongji

UniversitySchoolofMedicine,Shanghai200120,China,Email:fengbodfyy@tongj

Registrationnumber:PREPARE‑2025CN981

随着循证证据的不断累积，多种降糖药物被发现临床疗效不确切、患者潜在的未知风险、医保报销等，

在适应证以外的人群中具有重要治疗价值，然而，更亟待专业领域给出统一的行业规范。基于此，由上海市

新药物说明书受多种因素制约，往往存在滞后现象。医学会糖尿病专科分会牵头，邀请多位内分泌学和药

《中华人民共和国医师法》第二十九条指出，医师应当学专家，根据国内外指南、共识及最新循证证据，结合

坚持安全有效、经济合理的用药原则，遵循药品临床我国实际情况，针对临床超适应证应用较为常见的9类

应用指导原则、临床诊疗指南和药品说明书等合理用降糖药物给出30条推荐建议，旨在推进临床合理用

药。在尚无有效或者更好治疗手段等特殊情况下，医药，使更多患者从中获益，减少安全隐患，保障患者

师取得患者明确知情同意后，可以采用药品说明书中安全。

未明确但具有循证医学证据的药品用法实施治疗。

采用说明书中未明确但具有循证医学证据的药物被共识制订方法和流程

称为超说明书用药，包括但不限于未经批准的适应证、

剂量、给药途径、给药频率、疗程等。日常诊疗实践中，一、共识制订的目的

超适应证用药是比较棘手的问题，面临诸多挑战，如规范降糖药物在非糖尿病人群或糖尿病特殊

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人群中的超适应证应用，使更多患者从中获益，减纳入9类常见的降糖药物。

少安全隐患。七、证据检索

二、共识的使用人群与目标人群本共识依据确定的关键临床问题，解析相关结局

本共识主要供包括内科、儿科、妇产科、全