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gmp考试简答题题库及答案
单项选择题
1.药品生产企业的生产管理负责人应具有（）
A.医药或相关专业大专以上学历
B.医药或相关专业本科以上学历
C.医药或相关专业中专以上学历
D.无学历要求
答案：A
解析：生产管理负责人需确保药品生产过程符合GMP要求，大专以上相关学历有助于其理解和执行相关规定。
2.洁净区与非洁净区之间的压差应不低于（）
A.5Pa
B.10Pa
C.15Pa
D.20Pa
答案：B
解析：保持一定压差可防止非洁净区空气进入洁净区，10Pa能有效维持洁净环境。
3.批生产记录应保存至药品有效期后（）
A.1年
B.2年
C.
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