医用橡胶检测：医用橡胶制品检测项目与检测标准有哪些.pdfVIP

百用橡胶检测：医用橡胶制品检测项目与检测标

准有哪些

医用橡胶具有许多独特的性能，如良好的生理惰性、耐体液腐蚀性，在苛刻

环境条下耐老化性，优良的生物相容性，对人体组织反应极小，在体内不引

起异物反应，对周围组织不引发炎症等；因而被广泛应用在医学领域中，但是

也正是与人体接触的亲密性，也就对医用橡胶制品的质量检测要求更为严格,

检测作为第三方橡胶检测机构，可为医用橡胶制品专业的拉伸性能、冲击

性能、撕裂性能等检测试验服务。

医用橡胶制品检测范围

医用橡胶制品检测种类主要分为八大类，具体包括如下：

01.导管类医用橡胶制品检测种类

插管、连接管、输液管、泵管、导管、胃管、引流管输血管、静脉插管、

腹膜透析管、中耳炎通气管、鼻插管

02.颅脑外科医用橡胶制品检测种类

人工颅骨、硅钛复合修补材料、脑积水分流装置、脑室引流管、人工脑膜

03.耳鼻喉科医用橡胶制品检测种类

人工鼻梁、人工下巴、下颌骨、人工耳、人工喉、中耳炎通气管、泪道探

通装置、泪道栓、鼻孔支架、止鼾器、鼻腔止血气囊、人工呼吸机波形管、喉

罩、气管切开套管

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04.心外科医用橡胶制品检测种类

体外循环机泵管、胸腔引流管、人工肺硅胶膜、胸腔隔离膜、人工心脏球

型二尖瓣

05.消化科医用橡胶制品检测种类

胸腔引流管、腹腔引流管、脑室引流管、胃（营养）管、泪道引流管及导

尿管

06.腹外科医用橡胶制品检测种类

腹膜透析管、腹腔引流管、0型管、1型管、01型管、毛细引流管、多孔

引流管、腹腔引流装置、负压引流器、负压引流球、防粘连膜

07.泌尿生殖科医用橡胶制品检测种类

单腔导尿管、双腔球囊导尿管、三腔球囊导尿管、弯头双腔导尿管、梅花

型导尿管、膀胱造疹管、肾盂造瘦管、镀银造疹管、前列腺治疗导管、胎儿吸

引器、子宫通水造影导管、子宫热球治疗仪、硅橡胶节育器、皮下埋植避孕装

置等

08.其他医用橡胶制品检测种类

皮肤扩张器、祛疤帖、足垫、吸乳器垫、婴儿奶嘴、镇痛泵球囊、人工关

节、人工皮肤等

医用橡胶制品检测项目

物性能

酸值、硬度、表面密度、透光率、雾度、黄变指数、白度、溶胀比、含水

量

机械性能

拉伸性能、冲击性能、撕裂性能、压缩性能、粘合强度、耐磨性、低温性、

回弹性

老化性能

热老化、臭氧老化、紫外老化、盐雾试验、氤灯老化、碳弧灯老化、卤

素灯老化

热学性能

热变形温度、热分解温度、维卡软化点、高低温冲击、玻璃转化温度、

熔融温度

耐液体性能

耐润滑油、耐汽、耐机油、耐酸、耐碱、耐有机溶剂、耐水

燃烧性能

垂直燃烧、酒精喷灯燃烧、巷烟密度、燃烧速率、有效燃烧热值、总烟糕

放量

适用性能

耐液压、脉冲试验、导电性能、水密性、气密性

医用橡胶制品检测标准

GB4491-1993橡胶输血胶管

GB7543-1996橡胶医用手套

GB10213-1995一次性使用橡胶检查手套

GB14830-1993单个包装的避孕套技术要求

GB/T9885-1988食品用及医用橡胶制品术语

GB/T16591-1996输送无水氨用橡胶软管及软管组合件

SN/T4446-2023进出匚橡胶制品检验规程

GB/T528-2023硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定

GB/T529-2023硫化橡胶或热塑性橡胶撕裂强度的测定裤（形、直角形和新

月形试样）