公司注射剂工职业健康、安全、环保操作规程.docxVIP

PAGE

PAGE1

公司注射剂工职业健康、安全、环保操作规程

文件名称：公司注射剂工职业健康、安全、环保操作规程

编制部门：

综合办公室

编制时间：

2025年

类别：

两级管理标准

编号：

审核人：

版本记录：第一版

批准人：

一、总则

本规程适用于公司注射剂生产过程中，从事注射剂生产、操作、维护等相关工作人员。适用于注射剂生产车间的生产、检验、清洁等各个环节。本规程旨在确保工作人员的职业健康、生产安全及环境保护，规范操作流程，降低事故风险。员工必须严格遵守本规程，确保个人及公司利益。

二、操作前的准备

1.防护用具的使用：

a.工作人员进入生产区域前，必须穿戴符合规定的防护服、防护帽、防护手套、防护眼镜和防尘口罩。

b.防护服应选择无尘、透气、耐腐蚀材料，确保覆盖全身，避免直接接触生产物料。

c.防护眼镜和防尘口罩应确保密封，防止粉尘和有害气体侵入眼睛和呼吸道。

d.防护手套应选择适合操作物料性质的材料，确保手套无破损，避免化学物质渗透。

2.设备启机前的检查项目：

a.检查设备外观是否完好，无损坏、裂纹等。

b.检查设备各部件连接是否牢固，紧固件无松动。

c.检查设备润滑系统，确保润滑充足，无漏油现象。

d.检查设备电气系统，确认电源正常，无短路、漏电等安全隐患。

e.检查设备运行参数，确保符合生产要求。

3.作业区域的准备要求：

a.确保作业区域清洁、无杂物，地面无油污、水迹等。

b.检查生产设备布局合理，通道畅通，无障碍物。

c.确保生产区域通风良好，空气新鲜，无有害气体超标。

d.检查消防设施、报警装置等安全设施是否完好，确保其正常使用。

e.检查生产区域照明充足，无暗角，确保操作人员视线清晰。

f.检查紧急疏散通道、安全出口是否畅通，确保人员疏散安全。

g.检查生产区域温度、湿度等环境参数是否符合生产要求。

三、操作的先后顺序、方式

1.设备操作或工艺执行的步骤流程：

a.首先启动生产设备，按照设备操作手册进行预热和调试。

b.检查物料是否符合生产要求，确保无误后将物料投入生产设备。

c.根据生产流程，依次完成配料、混合、灌装、封口、清洗、检验等工序。

d.在操作过程中，密切关注设备运行状态，确保设备稳定运行。

e.操作人员需严格按照工艺参数进行操作，不得随意更改。

f.完成生产后，对设备进行清洗、消毒，为下一批次生产做好准备。

2.特殊工序的操作规范：

a.对于易燃易爆、有毒有害的物料，操作人员需穿戴相应的防护用品，并严格遵守操作规程。

b.在进行高温、高压操作时，应确保设备安全阀、压力表等安全设施正常工作。

c.在进行灌装、封口等关键工序时，操作人员需确保物料纯净，无异物。

d.特殊工序的操作人员需经过专业培训，取得相应资格证书后方可独立操作。

3.异常工况的处理方法：

a.当发现设备异常时，应立即停止操作，切断电源，并报告上级。

b.根据异常情况，采取相应的应急措施，如切断物料输送、降低设备压力等。

c.对于设备故障，由专业维修人员进行检修，确保设备恢复正常。

d.对于工艺参数异常，应立即调整，确保生产过程符合规范。

e.处理异常情况时，操作人员应保持冷静，遵循应急预案，确保人身安全和生产稳定。

f.异常情况处理完毕后，需进行总结分析，防止类似事件再次发生。

四、操作过程中机器设备的状态

1.正常工况参数：

a.设备运行时，温度、压力、流量等参数应在设备操作手册规定的范围内。

b.设备的振动、噪音等应在正常范围内，无异常振动和噪音。

c.设备的润滑系统应保持油位正常，无漏油现象。

d.电气系统运行稳定，无跳闸、短路等异常情况。

e.机器的转速、搅拌速度等应与设定值一致。

2.典型故障现象：

a.设备运行中出现异常振动，可能是轴承磨损、设备不平衡或基础松动等原因。

b.设备运行时噪音过大，可能是轴承损坏、齿轮磨损或紧固件松动等。

c.设备温度过高，可能是冷却系统故障、物料反应放热等原因。

d.设备压力异常，可能是压力表故障、安全阀失灵或管道堵塞等。

e.设备运行不稳定，可能是控制系统故障、传感器损坏或参数设置不当等。

3.状态监测的操作要求：

a.操作人员应定期检查设备运行状态，包括温度、压力、振动、噪音等参数。

b.定期进行设备润滑，检查油位，确保润滑系统正常工作。

c.定期检查电气系统，确保线路、开关、插座等无损坏。

d.定期检查传感器和控制系统，确保其准确性和稳定性。

e.发现异常情况时，应立即停止设备运行，分析原因，采取相应措施。

f.状态监测应记录在案，包括监测时间、参数、异常情况及处理结果，以便日后分析和改进。

g.操作人员应接受专业培训，掌握设