中药制剂含量测定方法验证.pptx

第一章中药制剂含量测定方法验证概述第二章中药制剂含量测定方法的专属性验证第三章中药制剂含量测定方法的线性验证第四章中药制剂含量测定方法的范围验证第五章中药制剂含量测定方法的准确度验证第一章中药制剂含量测定方法验证概述

01第一章中药制剂含量测定方法验证概述

第1页中药制剂含量测定方法验证的重要性中药制剂因其成分复杂、多靶点作用等特点，其含量测定方法的科学性和准确性直接影响临床疗效和安全性。以阿胶补血口服液为例，其主成分驴皮胶含量若低于国家标准的60%，则可能导致补血效果显著下降，影响患者依从性。近年来，国家药品监督管理局（NMPA）统计显示，中药制剂因含量测定问题召回事件占比达