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兽药中级职称考试题库及答案

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.兽药生产许可证的核发部门是？()

A.国家农业农村部

B.省级农业农村厅

C.市级农业农村局

D.县级农业农村局

2.兽药标签中必须标注哪些信息？()

A.药品名称、规格、批准文号

B.生产日期、有效期、生产批号

C.适应症、用法用量、注意事项

D.以上所有

3.以下哪种兽药属于禁用兽药？()

A.阿莫西林

B.硫酸新霉素

C.金霉素

D.青霉素

4.兽药残留检测的主要方法有哪些？()

A.高效液相色谱法、气相色谱法

B.电感耦合等离子体质谱法、原子吸收光谱法

C.以上所有

D.以上都不是

5.兽药生产质量管理规范（GMP）的目的是什么？()

A.确保兽药质量稳定、可靠

B.保障兽药安全、有效

C.保障动物用药安全

D.以上所有

6.兽药临床试验的基本原则是什么？()

A.安全性、有效性、科学性、规范性

B.安全性、有效性、经济性、便捷性

C.安全性、有效性、适用性、实用性

D.安全性、有效性、稳定性、可靠性

7.兽药广告审查的职责部门是？()

A.国家市场监督管理总局

B.省级市场监督管理部门

C.市级市场监督管理部门

D.县级市场监督管理部门

8.兽药召回的程序包括哪些步骤？()

A.发现问题、调查分析、制定召回计划、实施召回、评估效果、报告总结

B.调查分析、制定召回计划、实施召回、评估效果、报告总结、发现问题

C.发现问题、实施召回、评估效果、报告总结、调查分析、制定召回计划

D.以上都不是

9.兽药残留限量标准是什么？()

A.允许的最高兽药残留量

B.允许的最小兽药残留量

C.允许的兽药残留范围

D.以上都不是

10.兽药产品批准文号的有效期是多久？()

A.5年

B.10年

C.15年

D.永久

二、多选题(共5题)

11.兽药生产质量管理规范（GMP）中，以下哪些内容是必须遵守的？()

A.生产设施和环境

B.生产人员资质

C.生产过程控制

D.质量管理体系

E.药品追溯系统

12.兽药临床试验的目的是什么？()

A.评价兽药的安全性

B.评价兽药的有效性

C.评估兽药的使用方法

D.规范兽药的生产工艺

E.观察动物的反应

13.兽药标签应当包含哪些内容？()

A.药品名称

B.规格

C.批准文号

D.生产日期和有效期

E.生产企业

14.兽药残留检测的样品采集应遵循哪些原则？()

A.代表性

B.随机性

C.及时性

D.适量性

E.保密性

15.兽药不良反应报告的内容应包括哪些信息？()

A.兽药名称和规格

B.用药动物种类和数量

C.不良反应表现和严重程度

D.用药时间

E.诊断和处理措施

三、填空题(共5题)

16.兽药生产许可证的有效期为____年，到期前六个月需要申请换发。

17.兽药标签上必须标明的有效期是指从____起计算。

18.兽药残留限量标准中的“MRL”是指____。

19.兽药临床试验分为____期，其中____期是兽药上市前必须完成的。

20.兽药广告中禁止含有____内容。

四、判断题(共5题)

21.兽药生产企业在生产过程中，如果出现产品质量问题，可以直接向市场监督管理部门报告。()

A.正确B.错误

22.兽药临床试验的数据和结果可以由申请者自行决定是否公开。()

A.正确B.错误

23.兽药生产许可证被吊销的企业在规定期限内可以申请恢复生产。()

A.正确B.错误

24.兽药广告审查通过后，广告内容可以任意修改。()

A.正确B.错误

25.兽药残留限量标准是国家强制性的标准，任何企业都不得低于这一标准。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.请简述兽药生产质量管理规范（GMP）的主要内容。

27.兽药临床试验分为哪几个阶段？每个阶段的主要目的是什么？

28.什么是兽药残留？兽药残留对动物和人类健康有哪些潜在风险？

29.兽药广告审查的主要内容包括哪些？

30.简述兽药召回的程序。

兽药中级职称考试题库及答案

一、单选题(共10题)

1.【答案】A

【解析】兽药生产许可证由国家农业农村部核发。

2.【答案】D

【解析】