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2025年国产药EMA审评流程最新动态.docx

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    2025年国产药EMA审评流程最新动态模板范文

    一、2025年国产药EMA审评流程最新动态

    1.1EMA审评流程概述

    1.2提交申请阶段

    1.2.1资料准备

    1.2.2分类与优先级

    1.3审评阶段

    1.3.1形式审评

    1.3.2实质性审评

    1.4审批阶段

    1.4.1专家委员会讨论

    1.4.2审批决定

    1.5上市后监管

    1.5.1持续监测

    1.5.2风险管理

    1.62025年EMA审评流程最新动态

    1.6.1审评标准更新

    1.6.2审评流程优化

    1.6.3国际合作加强

    二、2025年EMA审评流程关键环节解析

    2.1提交申请资料的质量与完整性

    2.2审评过程

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