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自体毛发移植手术操作技术规范

征求意见稿

III

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由重庆市国际国内公共关系协会提出并归口。

本文件起草单位：郑州思发莱健康管理有限公司、郑州郑植发医疗科技有限公司、郑州市金水区茁

然养生馆（个体工商户）、重庆国生电子商务有限公司、重庆智泽知识产权代理有限公司、重庆财经学

院。

本文件主要起草人：宋汉青、张凯元、胡梦珠、刘一帆、徐敬如、卿天赐、赵玉悦、龚书扬。

III

引言

自体毛发移植手术作为改善脱发状况、提升个人形象的有效医疗手段，近年来受到广泛关注与应用。

然而，由于手术操作复杂、技术要求高，且涉及患者外貌改变及心理健康，其规范性与安全性尤为重要。

当前，行业内虽存在一些手术操作指南，但缺乏统一、全面的技术标准，导致不同医疗机构在手术

适应症筛选、术前准备、手术操作步骤、术后护理及并发症处理等方面存在差异，影响了手术效果与患

者满意度。为规范自体毛发移植手术操作，提升手术质量与安全，本文件依据GB/T1.1—2020标准编制，

结合临床实践与专家共识，详细规定了手术适应症与禁忌症、术前准备、手术操作步骤、术后护理、并

发症处理及记录与报告等方面的技术要求。旨在为医疗机构及手术人员提供科学、全面、规范的技术指

导，推动自体毛发移植手术行业的标准化、专业化发展，切实保障患者权益与手术效果。

V

自体毛发移植手术操作技术规范

1范围

本文件详细规定了自体毛发移植手术的操作技术规范，包括手术适应症与禁忌症、术前准备、手术

操作步骤、术后护理、并发症处理、记录与报告等方面的技术要求。本文件适用于自体毛发移植手术，

为医疗机构及手术人员提供全面、科学、规范的技术指导，确保手术安全及效果。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GB/T16886.1—2023医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验

YY/T0287—2023医疗器械质量管理体系用于法规的要求

WS/T368—2023医院空气净化管理规范

YY/T0934—2023医用激光设备通用安全要求

GB/T20344—2023外科植入物金属材料性能要求

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1自体毛发移植手术

通过手术方法将患者自身后枕部或其他部位的健康毛囊移植至脱发区域，以达到改善外观的目的。

3.2毛囊单位

包含1-4根毛发及其附属结构的毛囊组织。

3.3供区

提供毛囊单位的身体部位，通常为后枕部。

3.4受区

接受毛囊单位移植的身体部位，如头顶部脱发区域。

4手术适应症与禁忌症

4.1适应症

1

在毛发相关治疗领域，存在多种适用毛发移植技术的情况。雄激素性脱发作为常见的脱发类型，因

毛囊受雄激素影响逐渐萎缩，导致头发稀疏、脱落，通过毛发移植可有效改善外观；瘢痕性脱发则是因

皮肤受损后形成瘢痕，毛囊遭到破坏，使得该区域无法正常生长毛发，毛发移植能为瘢痕区域重新“种”

上健康毛囊，恢复毛发覆盖；此外，眉毛、睫