传染病四项胶体金法与化学发光法比对学习考核.docxVIP

传染病四项胶体金法与化学发光法比对学习考核

1.传染病四项检测方法比对程序中，胶体金法检测时应采用何种操作方式以确保结果客观性[单选题]*

双人核对样本信息

盲法操作，操作者不知晓化学发光法结果(正确答案)

优先检测阳性样本

使用高浓度样本进行验证

答案解析：

根据比对程序4.3.3(1)，胶体金法检测需由另一位不知晓化学发光法结果的检验技师进行操作和判读，即盲法操作，以避免主观偏见影响结果判读。

2.在进行传染病四项胶体金试剂比对时，参考系统应选用何种设备和试剂[单选题]*

待评估的胶体金试剂卡

实验室常规使用的半自动生化分析仪

已通过性能验证的全自动化学发光免疫分析仪及配套试剂(正确答案)

任意品牌的酶联免疫吸附试验试剂盒

答案解析：

依据4.2.1，参考系统为已通过性能验证的全自动化学发光免疫分析仪及配套试剂、质控品，其检测结果作为比对标准。

3.传染病四项比对中，每个项目的5个验证样本应包含的组合类型是[单选题]*

3例阴性、1例弱阳性、1例强阳性

2例阴性、2例弱阳性、1例强阳性(正确答案)

1例阴性、3例弱阳性、1例强阳性

2例阴性、1例弱阳性、2例强阳性

答案解析：

根据4.1.3，每个项目的5个样本必须包括2例阴性样本、2例弱阳性样本（浓度在临界值1-3倍范围内）和1例强阳性样本。

4.胶体金法检测结果判读的关键时间要求是[单选题]*

样本加样后立即判读

加样后5分钟内完成判读

在试剂说明书规定的时间窗口内判读(正确答案)

室温放置30分钟后判读

答案解析：

4.3.3(2)明确要求胶体金法检测需在规定时间窗口内（如15分钟，具体按试剂说明书）于光线充足处判读结果。

5.比对结果分析中，项目符合率的合格标准是[单选题]*

每个项目符合率≥60%

每个项目符合率≥70%

每个项目符合率≥80%(正确答案)

所有项目平均符合率≥80%

答案解析：

5.3(1)规定，合格标准为每个检测项目的符合率均≥80%（即5个样本中至少有4个样本结果符合）。

6.传染病四项比对程序的样本类型限定为人血清，不可使用血浆样本[单选题]*

对

错(正确答案)

答案解析：

4.1.2明确样本类型为人血清或血浆，故血浆样本可用于比对检测。

7.胶体金法检测时，若出现弱阳性结果，可由操作者单独判读并记录，无需复核[单选题]*

对

错(正确答案)

答案解析：

根据4.3.3(2)，任何弱阳性或可疑结果需由第二人独立判读确认，以确保结果准确性。

8.比对检测前，化学发光分析仪需运行室内质控并确认在控[单选题]*

对(正确答案)

错

答案解析：

4.3.1要求化学发光分析仪按常规启动，运行室内质控并确认在控，这是保证参考方法检测结果可靠的前提。

9.弱阳性样本的浓度应控制在该项目临界值（Cut-off值）的5-10倍范围内[单选题]*

对

错(正确答案)

答案解析：

4.1.3(2)指出弱阳性样本浓度应在临界值1-3倍范围内，而非5-10倍。

10.比对结果中，若某项目符合率为80%（4/5样本符合），则判定该项目比对合格[单选题]*

对(正确答案)

错

答案解析：

5.3(1)规定合格标准为每个项目符合率≥80%，4/5样本符合时符合率为80%，满足合格要求。

11.在胶体金法检测中，弱阳性样本的浓度应在Cut-off值的___倍范围内。[填空题]*

_________________________________(正确答案1-3)

答案解析：

依据4.3.3(2)，胶体金法检测需在规定时间窗口内判读结果，此处强调按试剂说明书要求的特定时间段进行判读。

12.比对实验中，每个检测项目的阴性样本数量为___例。[填空题]*

_________________________________(正确答案2)

答案解析：

4.3.2明确化学发光法检测结果作为参考标准，用于与胶体金法结果进行比对。

13.胶体金法检测结果判读时，若出现弱阳性或可疑结果，应由________独立判读确认。[填空题]*

_________________________________(正确答案第二人)

答案解析：

4.1.3(2)指出弱阳性样本浓度在临界值（Cut-off值）1-3倍范围内，临界值是判断阴阳性的分界值。

14.比对结果分析中，项目符合率的计算公式为：________×100%。[填空题]*

_________________________________(正确答案符合样本数/总样本数)

答案解析：

根据5.2(1)，项目符合率=（该项目符合的样本数/5）×100%，因每个项目固定使用5个样本进行验证。

15.胶体金法检测必须确保每份试剂的_____显色有效，以保