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医疗行业医疗器械公司经理岗位招聘考试试卷及答案

填空题（共10题，每题1分）

1.我国《医疗器械监督管理条例》规定，医疗器械分为______类进行管理。

2.医疗器械质量管理体系的国际标准是______。

3.一类医疗器械实行______管理，无需注册。

4.医疗器械不良事件应向______报告。

5.《医疗器械经营质量管理规范》的英文缩写是______。

6.医疗器械注册证的有效期为______年。

7.三类医疗器械临床试验需经______审批。

8.常见冷藏医疗器械的运输温度范围是______℃。

9.医疗器械销售记录应保存至产品有效期后______年。

10.风险最高的医疗器械类别是__