(2026)《药品管理法》培训考核考试题库与参考答案.docx

(2026)《药品管理法》培训考核考试题库与答案

一、选择题（每题2分，共40分）

1.《药品管理法》规定，开办药品生产企业，必须取得（）

A.《药品生产许可证》

B.《药品经营许可证》

C.《医疗机构制剂许可证》

D.《进口药品注册证》

答案：A。解析：根据《药品管理法》，开办药品生产企业，须取得《药品生产许可证》，只有取得该证才有资格进行药品生产。《药品经营许可证》是药品经营企业所需，《医疗机构制剂许可证》是医疗机构配制制剂所需，《进口药品注册证》是进口药品所需。

2.药品不良反应报告和监测是指（）

A.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程

B.药品经营企业