宿主细胞蛋白分析质谱服务与技术优化.pdfVIP

宿主细白质分析的高级服

务

用于HCP分析的质谱服务

生物制品制造中的一项关键任务是控制与工艺相关的杂质，特别

是宿主细白(HCP)，它们与药物物质共同纯化，并且在患者

治疗期间会产生（例如免疫原性）。

几十年来，检测宿主细白的首选方法一直是基于针对HCP

群体产生的多克隆抗的免疫测定法。然而，这种方法存在一

些不可避免的风险因素（例如抗原、动物等），并且HCP测定

的最终选择性和灵敏度很大程度上取决于开始时的准备工作和使

用的材料。

PPS为HCP分析以下服务：

ProtagenProteinServicesGmbH(PPS)在结构分析服务来

表征抗体产品并抗体产品所需的数据方面拥有丰富的经验。

►HCP‑GAPexSM服务–开发具有更高灵敏度和选择性的

HCP检测方法

►通过鸟枪法蛋白质组学技术作为免疫测定的正交方法

对HCP进行质谱鉴定

AdvancedServicesfor

HostCellProteinAnalysis

MassspectrometryservicesforanalysisofHCPs

Acriticaltaskinbiologicsmanufacturingisthecontrolofprocess-

relatedimpuritiesparticularlyhostcellproteins(HCPs),whichco-

purifywiththedrugsubstanceandareknownforadverseeffects

(e.g.immunogenicity)duringpatienttreatment.

Fordecades,themethodofchoicetodetecthostcellproteins

hasbeenanimmunoassaybasedonpolyc