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生物技术制药技术习题集及答案

一、单项选择题（每题1分，共20分）

1.下列哪一项不是重组蛋白药物表达系统的选择依据

A.糖基化修饰能力

B.细胞生长速率

C.宿主基因组GC含量

D.下游纯化工艺兼容性

答案：C

2.在CHO细胞中实现外源基因扩增最常用的筛选标记是

A.DHFR/MTX系统

B.新霉素抗性基因

C.潮霉素B磷酸转移酶

D.嘌呤霉素-N-乙酰转移酶

答案：A

3.关于大肠杆菌表达系统，下列说法正确的是

A.可完成复杂糖基化修饰

B.胞内包涵体复性后活性回收率通常95%

C.缺乏内毒素清除机制

D.周质分泌信号肽PelB引导蛋白跨内膜转运

答案：D

4.单克隆抗体人源化改造中，CDRgrafting技术主要解决的问题是

A.降低免疫原性

B.提高亲和力

C.增强ADCC效应

D.延长半衰期

答案：A

5.下列哪种层析方法最适合捕获含Fc片段的抗体

A.离子交换

B.疏水相互作用

C.蛋白A亲和

D.分子筛

答案：C

6.用于检测宿主细胞残留DNA的qPCR法中，内参基因的作用是

A.校正扩增效率

B.指示蛋白纯度

C.计算回收率

D.评估糖型比例

答案：A

7.在生物反应器放大过程中，保持下列哪一参数恒定最能减少剪切力损伤

A.P/V（单位体积功率输入）

B.搅拌桨尖线速度

C.氧传质系数kLa

D.混合时间

答案：B

8.关于病毒清除验证，下列说法错误的是

A.需进行缩小模型验证

B.至少应包含三步互补的清除机制

C.可使用伪病毒代替真实病毒

D.所有步骤必须达到≥4log10清除率

答案：D

9.下列哪项不是影响mRNA疫苗体外转录效率的关键因素

A.帽类似物类型

B.5′UTR二级结构

C.poly(A)尾长度

D.宿主细胞糖基化酶活性

答案：D

10.采用CRISPR-Cas9敲除GS基因以构建高产CHO细胞株时，最佳转染方式是

A.电穿孔+ssODN模板

B.脂质体+质粒DNA

C.慢病毒载体

D.腺相关病毒

答案：A

11.关于连续灌流培养，下列描述正确的是

A.细胞截留装置仅可用旋转滤器

B.灌流速率和细胞比生长速率无关

C.可实现10?cells/mL密度

D.产物质量不受稀释率影响

答案：C

12.在蛋白A亲和层析洗脱阶段，常加入精氨酸的作用是

A.抑制蛋白酶活性

B.减少蛋白聚集

C.螯合金属离子

D.提高盐浓度

答案：B

13.下列哪项属于基因治疗载体的“组织嗜性”改造策略

A.在AAV衣壳表面插入RGD肽

B.增加poly(A)尾长度

C.使用CMV启动子

D.优化IRES序列

答案：A

14.关于双特异性抗体，下列说法正确的是

A.Knobs-into-Holes技术解决轻链错配

B.CrossMab技术解决重链错配

C.仅可用哺乳动物细胞表达

D.不能通过蛋白A纯化

答案：A

15.在生物制药工艺验证中，PPQ指的是

A.性能确认

B.工艺表征

C.持续工艺验证

D.清洁验证

答案：A

16.下列哪项不是病毒样颗粒（VLP）疫苗的优势

A.不含病毒基因组

B.可自我复制

C.保留天然构象表位

D.安全性高

答案：B

17.关于高细胞密度发酵，下列策略错误的是

A.指数补料维持比生长速率0.2h?1

B.采用DO-stat反馈控制葡萄糖流加

C.加入0.5mmol/LIPTG同步诱导

D.使用甘油-乳糖双碳源降低乙酸积累

答案：C

18.在抗体药物偶联物（ADC）中，常用的可裂解连接子为

A.SMCC

B.VC-PAB

C.Sulfo-GMBS

D.SPDP

答案：B

19.下列哪项不是mRNA加帽率检测方法

A.LC-MS/MS

B.免疫斑点

C.RNaseH切割+CE

D.荧光定量RT-PCR

答案：D

20.关于宿主蛋白（HCP）残留，下列说法正确的是

A.可用ELISA与LC-MS互补检测

B.一般限度为≤1000ppm

C.仅需在最终原液中检测一次

D.无需建立覆盖90%以上HCP的抗库

答案：