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疫苗管理法竞赛考试试题与答案

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.疫苗生产企业在生产疫苗时，应当具备哪些条件？()

A.疫苗生产许可证

B.有效的疫苗生产质量管理规范认证

C.具有符合疫苗生产要求的设施和设备

D.以上都是

2.疫苗经营企业应当向何处报告疫苗购销信息？()

A.当地卫生行政部门

B.省级药品监督管理部门

C.国家药品监督管理部门

D.国家卫生健康委员会

3.接种单位在接种疫苗时，应当向受种者或者其监护人提供哪些信息？()

A.疫苗的名称、生产企业、规格、批号、有效期等

B.接种禁忌、不良反应和注意事项

C.接种服务的费用和支付方式

D.以上都是

4.疫苗上市许可持有人发现疑似预防接种异常反应时，应当如何处理？()

A.立即停止使用，并报告所在地省级药品监督管理部门

B.建议受种者就医，并报告所在地卫生行政部门

C.通知生产企业，并报告国家药品监督管理部门

D.以上都是

5.以下哪项不属于疫苗广告应当遵守的规定？()

A.不含有虚假或者引人误解的内容

B.不涉及疾病治疗功能

C.必须经过疫苗生产企业批准

D.必须经过国家药品监督管理部门批准

6.接种单位在发生预防接种异常反应时，应当采取哪些措施？()

A.及时向所在地卫生行政部门报告

B.停止使用存在问题的疫苗

C.对受种者进行医学观察和救治

D.以上都是

7.以下哪项不属于预防接种异常反应的调查和处理原则？()

A.及时报告、科学评估、妥善处理、公开透明

B.保护受种者隐私、尊重受种者意愿

C.优先考虑疫苗企业的利益

D.强化责任追究

8.疫苗的包装应当符合哪些要求？()

A.明确标示疫苗的名称、规格、批号、有效期等

B.使用不易破损、防潮、防尘的材料

C.符合国家有关疫苗包装的规范和标准

D.以上都是

9.疫苗冷链运输应当符合哪些要求？()

A.使用符合疫苗储存要求的冷链运输设备

B.保证疫苗在运输过程中的温度控制

C.定期对运输设备进行维护和校准

D.以上都是

10.以下哪项不属于疫苗管理法规定的疫苗安全风险监测内容？()

A.疫苗不良反应的报告和监测

B.疫苗生产、流通、使用的监督检查

C.疫苗接种服务的质量评价

D.疫苗生产企业的资质审查

二、多选题(共5题)

11.根据疫苗管理法，以下哪些行为属于疫苗生产企业的职责？()

A.按照国家标准生产疫苗

B.对疫苗生产过程进行质量控制

C.定期对疫苗进行检验和试验

D.确保疫苗的安全性、有效性和质量

12.疫苗经营企业应当遵守哪些规定？()

A.建立疫苗购销记录制度

B.不得经营未取得疫苗生产许可证的疫苗

C.不得销售过期疫苗

D.定期向卫生行政部门报告疫苗购销信息

13.接种单位在预防接种工作中，应当采取哪些措施保障受种者安全？()

A.严格执行疫苗接种程序

B.询问受种者的健康状况和过敏史

C.对受种者进行必要的健康检查

D.告知受种者疫苗的接种禁忌和注意事项

14.以下哪些属于预防接种异常反应的补偿原则？()

A.及时发现、及时报告、及时救治

B.公平、公正、合理补偿

C.鼓励社会力量参与

D.保护受种者合法权益

15.疫苗管理法中，以下哪些部门对疫苗实施监督管理？()

A.国家药品监督管理部门

B.国家卫生健康委员会

C.省级药品监督管理部门

D.县级卫生行政部门

三、填空题(共5题)

16.疫苗管理法规定，疫苗上市许可持有人应当建立并执行疫苗生产、检验、销售、运输、储存和使用的全面质量管理规范。

17.根据疫苗管理法，预防接种异常反应的调查和处理应当遵循的原则包括：及时报告、科学评估、妥善处理、公开透明。

18.疫苗管理法要求，疫苗经营企业应当建立疫苗购销记录制度，记录内容包括疫苗的名称、批号、有效期、购销数量等。

19.疫苗管理法规定，接种单位在接种前应当告知受种者或者其监护人疫苗的接种禁忌、不良反应和注意事项。

20.疫苗管理法中，国家药品监督管理部门负责全国疫苗监督管理工作，对疫苗生产、流通、使用等环节进行监督管理。

四、判断题(共5题)

21.疫苗管理法规定，疫苗上市许可持有人可以自行决定疫苗的生产、销售和配送。()

A.正确B.错误

22.疫苗管理法要求，所有疫苗都必须经过国家药品监督管理部门的批准后方可上市。()

A.正确B.错误

23.疫苗管理法规定，接种单位可以对所有疫苗进行自主选择，