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生物科技前沿课程测试指南及答案

一、选择题（共10题，每题2分，合计20分）

说明：请选择最符合题意的选项。

1.我国在基因编辑技术领域的研究重点不包括以下哪项？

A.CRISPR-Cas9系统的临床应用优化

B.基于碱基编辑的遗传病治疗研究

C.外源基因在作物中的高效导入技术

D.人类胚胎基因编辑的伦理监管框架

2.下列哪种技术最常用于单细胞RNA测序（scRNA-seq）数据分析？

A.基于K-means的聚类算法

B.二维凝胶电泳技术

C.流式细胞术分选

D.质谱定量分析

3.欧盟在生物制药领域对mRNA疫苗的审批标准中，特别强调以下哪项？

A.生产工艺的规模化和成本控制

B.递送系统的长期稳定性

C.疫苗成分的动物源性比例限制

D.临床试验的长期随访数据

4.以下哪种微生物发酵技术被广泛应用于生产生物基化学品？

A.活性污泥法

B.固态发酵

C.厌氧消化

D.真空发酵

5.我国《“十四五”生物经济发展规划》中，重点支持的新型疫苗研发方向不包括？

A.重组蛋白疫苗

B.裸DNA疫苗

C.基因编辑干细胞疫苗

D.传统减毒活疫苗的改良

6.以下哪种生物信息学工具常用于预测蛋白质结构？

A.BLAST

B.DESeq2

C.AlphaFold

D.GSEA

7.日本在植物基因工程领域，对转基因作物的监管重点包括以下哪项？

A.外源基因的整合效率

B.基因沉默现象的评估

C.转基因作物的抗除草剂能力测试

D.作物对非目标生物的影响

8.以下哪种技术被用于高通量筛选药物靶点？

A.基因芯片分析

B.动物模型实验

C.荧光显微镜观察

D.质谱蛋白质组学

9.美国FDA对细胞治疗产品的上市审批中，最关注以下哪项？

A.细胞产品的生产规模

B.细胞产品的免疫原性

C.细胞产品的成本效益比

D.细胞产品的运输条件

10.以下哪种技术被用于提高微生物合成特定代谢产物的产量？

A.基于CRISPR的基因敲除

B.稳态荧光显微镜成像

C.代谢流分析

D.动物行为学实验

二、填空题（共10题，每题1分，合计10分）

说明：请根据题意填写正确答案。

1.2023年，我国科学家在《Nature》发表的论文中，利用________技术首次实现了人类T细胞的体内长期存活。

2.欧盟的《通用数据保护条例》（GDPR）对生物样本库的________提出了严格要求。

3.代谢工程中，________技术常用于增强目标产物的合成路径。

4.日本对转基因食品的标识制度中，要求标签必须标注________成分的来源。

5.单细胞测序中，________算法常用于识别细胞亚群。

6.我国《生物安全法》中，对________技术的应用范围进行了明确限制。

7.基于AI的药物设计工具________可以预测化合物的生物活性。

8.微生物发酵中，________技术可以提高目标产物的转化率。

9.欧盟的《非临床安全评估指南》中，对________实验的重复性要求较高。

10.我国《人类遗传资源管理条例》规定，未经________机构批准，不得对外提供人类遗传资源数据。

三、简答题（共5题，每题6分，合计30分）

说明：请根据题意简要回答问题。

1.简述CRISPR-Cas9技术在基因治疗中的优势与局限性。

2.比较中国和美国在生物制药监管体系中的主要差异。

3.解释代谢工程中“生物合成途径工程”的概念及其应用场景。

4.简述欧盟对转基因食品的标识制度及其监管目的。

5.说明单细胞测序技术在肿瘤研究中的意义及其面临的挑战。

四、论述题（共2题，每题10分，合计20分）

说明：请根据题意深入分析问题并展开论述。

1.结合实例，分析基因编辑技术在农业领域的应用前景与伦理争议。

2.阐述生物信息学在药物研发中的关键作用，并举例说明其应用案例。

五、案例分析题（共1题，20分）

说明：请根据案例材料回答问题。

案例：

某生物科技公司研发了一种基于腺病毒载体的mRNA疫苗，用于预防新型流感病毒感染。该疫苗在I期临床试验中显示良好安全性，但在II期试验中，部分受试者出现短暂的发热反应。公司计划进行III期临床试验，并需向中国NMPA提交申报材料。

问题：

（1）该公司在III期临床试验设计中需重点关注哪些问题？

（2）中国NMPA对该类疫苗的审批标准有哪些？

（3）从生物伦理角度分析该疫苗的潜在风险及应对措施。

答案及解析

一、选择题答案及解析

1.C

解析：我国基因编辑研究重点集中在临床应用（A）、碱基编辑（B）和伦理监管（D），而作物基因导入技术（C）更多属于农业生物技术范畴，非当前前沿热点。

2.A