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2025年医疗器械质量负责人培训试题(附答案)
一、单项选择题（共20题，每题2分，共40分）
1.根据《医疗器械监督管理条例》（2024年修订），医疗器械生产企业质量负责人应当具备的最低学历要求是（）。
A.中专及以上
B.大专及以上
C.本科及以上
D.硕士及以上
答案：B
2.医疗器械生产企业应当在每年（）前向所在地省级药品监督管理部门提交上一年度的质量管理体系运行情况自查报告。
A.1月31日
B.3月31日
C.6月30日
D.12月31日
答案：B
3.下列不属于《医疗器械生产质量管理规范》中“设计开发输出”
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