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(答案)新版GSP考试题
姓名:__________考号:__________
题号
一
二
三
四
五
总分
评分
一、单选题(共10题)
1.药品经营质量管理规范(GSP)中,药品批发企业应当建立药品采购记录,采购记录应当载明哪些内容?()
A.供应商名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、日期、供货单位等
B.采购人姓名、采购数量、采购日期、供货单位等
C.药品名称、规格、批号、数量、采购人、采购日期等
D.供应商名称、采购数量、采购日期、药品生产日期等
2.药品零售企业销售药品时,应当如何处理过期药品?()
A.将过期药品作为库存继续销售
B.将过期药品在店内展示,但不销售
C.将过期药品退回供应商
D.将过期药品销毁,并做好记录
3.药品经营企业应当如何管理药品库存?()
A.不定期检查库存,确保药品质量
B.定期检查库存,及时处理过期药品,确保药品质量
C.每月检查库存一次,确保药品质量
D.每季度检查库存一次,确保药品质量
4.药品经营企业应当如何对员工进行培训?()
A.员工入职时进行一次培训,之后无需再培训
B.每年对员工进行一次培训,确保员工掌握最新知识
C.每半年对员工进行一次培训,确保员工掌握最新知识
D.每季度对员工进行一次培训,确保员工掌握最新知识
5.药品经营企业应当如何处理退货药品?()
A.直接将退货药品再次销售
B.将退货药品作为库存继续销售
C.对退货药品进行检验,合格后销售,不合格的销毁
D.将退货药品退回供应商
6.药品经营企业应当如何管理药品运输?()
A.不需要特殊管理,只需保证药品在运输过程中不损坏即可
B.需要按照药品性质进行分类运输,并采取必要的防护措施
C.只需在运输过程中保持药品干燥、阴凉即可
D.不需要特殊管理,只需保证药品在运输过程中不受到污染即可
7.药品经营企业应当如何处理药品不良反应报告?()
A.直接将不良反应报告给上级部门
B.对报告进行审核,确认无误后上报
C.将不良反应报告作为内部资料处理,不上报
D.不需要处理,消费者自行解决
8.药品经营企业应当如何进行药品追溯管理?()
A.不需要追溯管理,消费者购买后自行负责
B.建立药品追溯系统,记录药品生产、流通、销售等全过程信息
C.仅记录药品生产、流通信息,不记录销售信息
D.仅记录药品销售信息,不记录生产、流通信息
9.药品经营企业应当如何处理药品召回?()
A.不需要处理,消费者自行处理
B.确认召回药品后,及时通知消费者,并做好记录
C.仅通知供应商处理召回事宜,不通知消费者
D.不需要通知消费者,直接由供应商处理召回事宜
10.药品经营企业应当如何进行药品质量审核?()
A.不进行质量审核,直接销售药品
B.定期对药品质量进行审核,确保药品质量合格
C.仅在销售前对药品质量进行审核,销售后不再审核
D.不需要审核,消费者自行判断药品质量
二、多选题(共5题)
11.药品经营企业应采取哪些措施确保药品质量?()
A.建立健全药品质量管理制度
B.对药品进行定期质量检查
C.加强对药品生产企业的资质审核
D.对不合格药品进行及时处理和记录
12.药品批发企业应如何管理药品的采购、验收、储存和运输?()
A.采购前对供应商进行资质审核
B.验收时检查药品的有效期和包装完好性
C.储存时按照药品性质分类存放
D.运输时确保药品处于适宜的温度和湿度条件下
13.药品零售企业应如何进行药品销售管理?()
A.销售前核对顾客的身份信息
B.向顾客提供药品使用说明书和注意事项
C.确保销售的药品与采购记录一致
D.对特殊管理的药品实行专柜销售
14.药品经营企业发生药品安全事故时,应采取哪些措施?()
A.立即停止销售相关药品
B.及时向当地药品监督管理部门报告
C.对患者进行救治,并记录救治过程
D.调查原因,采取整改措施
15.药品经营企业应如何进行员工培训?()
A.定期组织员工参加专业知识培训
B.对新员工进行岗前培训
C.定期考核员工的知识和技能
D.对表现优秀的员工给予奖励
三、填空题(共5题)
16.药品经营质量管理规范(GSP)中,药品批发企业应当建立药品采购记录,采购记录至少保存__年。
17.药品零售企业销售药品时,应当对销售人员进行__培训,确保其掌握药品知识。
18.药品经营企业应当建立药品召回制度,明确__负责召回的组织和实施。
19.药品经营企业对储存的药品应当定期检查,重点检查药品的__、__、__等情况。
20.药品经营企业应当建立药品不
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