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药物杂质分离纯化方法.pptx

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    第一章药物杂质概述第二章药物杂质分析方法第三章药物杂质分离纯化技术第四章药物杂质分离纯化的工艺优化第五章药物杂质分离纯化的工业化应用第六章药物杂质分离纯化的未来发展趋势

    01第一章药物杂质概述

    药物杂质的定义与分类有机杂质例如，阿司匹林生产过程中可能产生水杨酸和醋酸乙酯等有机杂质。无机杂质例如，金属离子如铅、汞等，可能来源于设备或包装材料。水分水分杂质可能影响药物的稳定性和生物利用度，如维生素C中的水分。其他杂质包括残留溶剂、反应中间体等，可能对人体健康产生潜在风险。

    药物杂质的来源分析原料药中的杂质例如，咖啡因原料药中可能含有苯甲酸等杂质，这些杂质在提纯过程中难以完全去除。生产

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