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知情同意书管理试卷及答案

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、选择题（请将正确选项的字母填在括号内）

1.知情同意的核心在于保障患者（）。

A.经济权益

B.生命健康权

C.知情权和自主决定权

D.受教育权

2.根据中国《民法典》，实施医疗行为前，医疗机构及其医务人员应当向患者或者其近亲属充分说明医疗行为的风险、收益和替代方案，并取得其（）。

A.书面同意

B.口头承诺

C.明确同意表示

D.近亲属的默认

3.以下哪项不属于知情同意过程必须包含的关键要素？（）

A.患者具有行为能力

B.信息告知充分、准确

C.患者理解所接受信息

D.医务人员承诺零风险

4.对于缺乏或者丧失辨认或者控制自己行为能力的精神疾病患者，医疗机构实施紧急抢救等紧急情况下进行的医疗措施，可以不经家属同意，但应在抢救结束后（）。

A.立即通知家属

B.书面记录并取得患者本人同意

C.报告卫生行政部门

D.寻找患者单位负责人签字

5.知情同意书应当由（）在患者或其授权人签署后，留存医疗机构，不得随意复制。

A.医务机构法定代表人

B.实施医疗行为的具体医务人员

C.医院行政部门负责人

D.患者或其授权人

6.以下哪种情况不属于需要特别进行知情同意的过程？（）

A.实施可能对患者身体造成一定伤害的检查

B.医疗机构使用非治疗目的的医疗器械进行身体检查

C.医务人员进行常规的体格检查

D.向患者解释治疗方案及其替代方案

7.医疗机构进行涉及伦理委员会审批的医学研究并需要获取患者知情同意时，除了遵循一般知情同意原则外，还必须获得（）的审查批准。

A.患者所在单位领导

B.医学伦理委员会

C.当地卫生健康行政部门

D.医院药剂科

8.知情同意书中的信息告知，要求使用患者能够理解的语言，避免使用过多的（）。

A.专业术语

B.医学术语

C.普通词汇

D.行业黑话

9.当患者对医疗风险表示担忧但同意接受治疗时，医务人员应该如何处理？（）

A.坚持必须完全消除患者担忧才能进行手术

B.充分尊重患者决定，但需记录其担忧并尽量解释

C.告知患者担忧是多余的，必须服从医生安排

D.立即停止手术，寻求上级医生指示

10.知情同意管理的最终目的是（）。

A.确保所有患者都签署同意书

B.明确医疗纠纷的责任归属

C.保护医患双方的合法权益

D.提高医疗机构的运营效率

二、填空题（请将答案填在横线上）

1.知情同意必须建立在患者充分的_______基础之上。

2.医疗机构应当建立完善的知情同意书_______、签署、保管和借阅制度。

3.对于涉及患者隐私的医疗信息，在征得患者同意前，医务人员应当采取_______措施。

4.知情同意的过程是一个_______的沟通过程，而非简单的签字仪式。

5.《赫尔辛基宣言》是指导_______研究中伦理问题的国际性文件。

6.医务人员在获取知情同意时，应确保患者或其授权人处于_______状态，没有受到胁迫或欺诈。

7.当患者因病情限制无法亲自签署知情同意书时，可以由其授权的_______代为签署。

8.知情同意的适用范围不仅限于有创操作，也包括可能对患者产生心理负担的_______。

9.医疗机构应定期对医务人员进行知情同意相关法律法规和_______的培训。

10.在紧急情况下，为了挽救患者生命，医务人员可以先行实施必要的医疗措施，但应在情况允许时尽快_______。

三、判断题（请判断下列说法的正误，正确的划“√”，错误的划“×”）

1.只要患者签署了知情同意书，医疗机构就可以免除所有医疗责任。（）

2.医务人员在告知患者风险时，可以适当隐瞒一些“不利”信息，只要最终结果好就行。（）

3.知情同意书一旦签署，就不能再进行修改。（）

4.任何情况下，都必须由患者本人亲自签署知情同意书。（）

5.医疗机构可以对所有患者使用统一的知情同意书模板。（）

6.知情同意的过程要求医务人员使用客观、中立的语言，避免带有个人情感色彩。（）

7.医务人员有义务确保患者完全理解所告知的医疗信息，必要时可使用翻译服务。（）

8.对于需要住院治疗