2010年执业药师资格考试药事管理与法规精选模拟试题及答案(2).docxVIP

2010年执业药师资格考试药事管理与法规精选模拟试题及答案(2)

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.某药品生产企业因产品质量问题被责令停产停业，下列说法错误的是？()

A.生产企业应当立即停止生产

B.生产企业可以继续生产，但需提交整改报告

C.生产企业应当召回已售出的药品

D.生产企业应当配合监管部门调查

2.医疗机构购进药品，应当遵守以下哪些规定？()

A.购进药品应当从具有药品生产、经营资格的企业购进

B.购进药品应当查验供货企业的许可证和药品批准证明文件

C.购进药品应当建立并执行进货检查验收制度

D.以上都是

3.药品广告应当符合以下哪些要求？()

A.药品广告不得含有虚假内容

B.药品广告不得含有不科学地表示功效的断言或者保证

C.药品广告应当经生产企业或者广告审查机关审查批准

D.以上都是

4.药品生产企业在生产过程中，应当采取哪些措施保证药品质量？()

A.建立健全药品生产质量管理规范

B.对生产过程进行严格的质量控制

C.对生产设备进行定期维护和保养

D.以上都是

5.药品经营企业销售药品，应当向购买者提供哪些信息？()

A.药品的生产批号

B.药品的有效期

C.药品的适应症、用法用量

D.以上都是

6.药品监管部门对药品生产、经营企业进行监督检查时，可以采取哪些措施？()

A.查阅、复制有关资料

B.检查药品的生产、经营条件

C.对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料采取查封、扣押的行政强制措施

D.以上都是

7.消费者对药品质量有疑义的，可以采取哪些途径解决？()

A.向药品监管部门投诉

B.向药品生产企业投诉

C.向医疗机构投诉

D.以上都是

8.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品？()

A.化学药品

B.中药

C.生物制品

D.化妆品

9.药品生产企业在药品生产过程中，应当如何处理不合格药品？()

A.立即停止生产

B.通知销售者召回

C.按照规定销毁或无害化处理

D.以上都是

10.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品广告不得含有虚假内容

B.药品广告不得含有不科学地表示功效的断言或者保证

C.药品广告不得含有违反社会公德的内容

D.以上都是

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些行为属于违法行为？()

A.药品生产企业未按照规定进行药品生产质量管理

B.药品经营企业销售过期药品

C.医疗机构使用未经批准的药品

D.药品广告含有虚假内容

12.药品生产企业在生产药品时，应当符合以下哪些要求？()

A.药品生产应当符合药品生产质量管理规范（GMP）

B.药品生产应当保证药品质量

C.药品生产应当符合国家药品标准

D.药品生产应当有专门的质量控制部门

13.药品经营企业购进药品时，应当查验以下哪些文件？()

A.药品生产企业的营业执照

B.药品生产企业的药品生产许可证

C.药品生产企业的药品生产质量管理规范认证证书

D.药品的检验报告

14.医疗机构在采购和使用药品时，应当遵守以下哪些规定？()

A.采购药品应当选择具有药品生产、经营资格的企业

B.使用药品应当遵守药品说明书和临床指南

C.采购和使用药品应当有记录并保存一定期限

D.不得使用未经批准的药品

15.药品广告的审查机关包括以下哪些部门？()

A.国家食品药品监督管理局

B.省级食品药品监督管理局

C.市级食品药品监督管理局

D.县级食品药品监督管理局

三、填空题(共5题)

16.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业的生产活动必须遵循______原则。

17.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供______，并建立购销记录。

18.药品广告的内容必须真实、合法，以______为依据，不得含有虚假的内容。

19.医疗机构购进药品，必须建立并执行______，对购进的药品进行质量检查。

20.药品监管部门对违反《药品管理法》规定的单位和个人，可以依法给予______。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业在生产过程中，如果发现药品质量不合格，可以继续生产并通知销售者召回。()

A.正确B.错误

22.药品经营企业销售药品时，可以向消费者提供药品的非正式说明书。()

A.正确B.错误

23.药品广告可以含有不科学地表示功效的断言或者保证。()

A.正确