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gmp考试题库及答案2022年

一、单项选择题（总共10题，每题2分）

1.GMP全称是什么？

A.GoodManufacturingPractice

B.GoodMedicalPractice

C.GoodManufacturingProcess

D.GoodMedicalProcess

答案：A

2.药品生产质量管理规范（GMP）的主要目的是什么？

A.提高药品质量

B.降低生产成本

C.增加生产效率

D.减少政府监管

答案：A

3.药品生产过程中，哪项不是GMP的基本要求？

A.人员健康

B.生产环境清洁

C.原料质量控制

D.生产人员穿着睡衣

答案：D

4.GMP要求药品生产企业的哪些区域需要分开？

A.生产区和办公区

B.生产区和仓储区

C.生产区和质量控制区

D.以上都是

答案：D

5.药品生产过程中，哪项记录需要保存至少5年？

A.生产记录

B.设备维护记录

C.原料检验记录

D.以上都是

答案：D

6.GMP要求药品生产企业的哪些人员需要经过培训？

A.生产人员

B.质量控制人员

C.管理人员

D.以上都是

答案：D

7.药品生产过程中，哪项不是GMP对设备的要求？

A.设备的清洁

B.设备的校准

C.设备的维修

D.设备的颜色

答案：D

8.GMP要求药品生产企业的哪些区域需要定期清洁？

A.生产区

B.仓储区

C.质量控制区

D.以上都是

答案：D

9.药品生产过程中，哪项不是GMP对原料的要求？

A.原料的纯度

B.原料的包装

C.原料的数量

D.原料的价格

答案：D

10.GMP要求药品生产企业的哪些人员需要佩戴个人防护设备？

A.生产人员

B.质量控制人员

C.管理人员

D.以上都是

答案：D

二、多项选择题（总共10题，每题2分）

1.GMP的基本原则包括哪些？

A.人员健康

B.生产环境清洁

C.原料质量控制

D.生产记录完整

E.设备维护良好

答案：A,B,C,D,E

2.药品生产企业的哪些区域需要分开？

A.生产区和办公区

B.生产区和仓储区

C.生产区和质量控制区

D.休息区和生产区

E.以上都是

答案：A,B,C,D

3.GMP要求药品生产企业的哪些记录需要保存？

A.生产记录

B.设备维护记录

C.原料检验记录

D.人员培训记录

E.以上都是

答案：A,B,C,D

4.药品生产过程中，哪项需要经过培训？

A.生产人员

B.质量控制人员

C.管理人员

D.清洁人员

E.以上都是

答案：A,B,C,D

5.GMP对设备的要求包括哪些？

A.设备的清洁

B.设备的校准

C.设备的维修

D.设备的保养

E.以上都是

答案：A,B,C,D

6.GMP要求药品生产企业的哪些区域需要定期清洁？

A.生产区

B.仓储区

C.质量控制区

D.办公区

E.以上都是

答案：A,B,C,D

7.GMP对原料的要求包括哪些？

A.原料的纯度

B.原料的包装

C.原料的数量

D.原料的来源

E.以上都是

答案：A,B,C,D

8.GMP要求药品生产企业的哪些人员需要佩戴个人防护设备？

A.生产人员

B.质量控制人员

C.管理人员

D.清洁人员

E.以上都是

答案：A,B,C,D

9.药品生产过程中，哪项记录需要保存？

A.生产记录

B.设备维护记录

C.原料检验记录

D.人员培训记录

E.以上都是

答案：A,B,C,D

10.GMP的基本要求包括哪些？

A.人员健康

B.生产环境清洁

C.原料质量控制

D.生产记录完整

E.设备维护良好

答案：A,B,C,D,E

三、判断题（总共10题，每题2分）

1.GMP要求药品生产企业的所有区域都需要分开。

答案：错误

2.GMP要求药品生产企业的所有记录都需要保存至少5年。

答案：正确

3.GMP要求药品生产企业的所有人员都需要经过培训。

答案：正确

4.GMP要求药品生产企业的所有设备都需要定期校准。

答案：正确

5.GMP要求药品生产企业的所有原料都需要经过检验。

答案：正确

6.GMP要求药品生产企业的所有人员都需要佩戴个人防护设备。

答案：正确

7.GMP要求药品生产企业的所有区域都需要定期清洁。

答案：正确

8.GMP要求药品生产企业的所有记录都需要完整和准确。

答案：正确

9.GMP要求药品生产企业的所有设备都需要维护良好。

答案：正确

10.GMP要求药品生产企业的所有人员都需要保持健康。

答案：正确

四、简答题（总共4题，每题5分）

1.