2025年医疗器械自查报告精编.docx

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2025年医疗器械自查报告精编

为加强医疗器械经营管理,规范经营行为,保障医疗器械使用安全、有效,我司依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等相关法规要求,于[自查时间段]对公司医疗器械经营活动开展了全面自查。现将自查情况报告如下:

一、企业基本情况

我司成立于[成立时间],是一家专注于医疗器械经营的企业。公司持有有效的《医疗器械经营许可证》,编号为[许可证编号],经营范围涵盖[具体经营范围,如三类医疗器械:[列举具体类别];二类医疗器械:[列举具体类别]]。公司经营场地位于[详细地址],经营面积[X]平方米,仓库面积[X]平方米,配备了符合医疗器械储存要求的设施设备。公司

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