2025年浙江中级专业技术资格考试（药事管理与法规·中药学）历年参考题库含答案详解.docxVIP

2025年浙江中级专业技术资格考试（药事管理与法规·中药学）历年参考题库含答案详解

一、单项选择题

下列各题只有一个正确答案，请选出最恰当的选项（共30题）

1、根据《药品管理法》规定，药品经营企业购销药品未按照规定进行记录，情节严重的，应给予何种处罚？

A．警告并限期改正

B．处五千元以上二万元以下罚款

C．吊销药品经营许可证

D．责令停产停业整顿

2、中药饮片处方的保存期限不得少于多少年？

A．1年

B．2年

C．3年

D．5年

3、医疗机构配制的制剂，不得进行下列哪项行为？

A．在本机构内凭处方使用

B．经批准在指定医疗机构间调剂使用

C．在市场上销售

D．用于科研和教学活动

4、下列哪类药品不得发布广告？

A．处方药

B．非处方药

C．医疗机构制剂

D．中药饮片

5、药品召回的主体是？

A．药品监督管理部门

B．药品生产企业

C．药品经营企业

D．医疗机构

6、中药饮片炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照哪个标准执行？

A．企业内控标准

B．行业推荐标准

C．省级药品监督管理部门制定的炮制规范

D．临床用药指南

7、处方中“十八反”配伍属于？

A．合理用药

B．药物相互作用

C．配伍禁忌

D．超说明书用药

8、药品零售企业销售处方药时，处方应由谁审核签字？

A．执业药师

B．药师

C．店长

D．销售人员

9、国家对野生药材资源实行的保护原则是？

A．全面禁止采猎

B．限量出口

C．保护与采猎相结合

D．鼓励人工种植替代

10、医疗机构发现假药或劣药，应当立即停止使用，并向哪个部门报告？

A．医院药事管理与药物治疗学委员会

B．所在地药品监督管理部门和卫生健康主管部门

C．医保局

D．药品不良反应监测中心

11、根据《药品管理法》规定，药品经营企业购销药品未按照规定进行记录，情节严重的，应给予何种处罚？

A．警告并限期改正

B．处五千元以上二万元以下罚款

C．责令停产停业整顿

D．吊销药品经营许可证

12、中药饮片处方的保存期限至少为多少年？

A．1年

B．2年

C．3年

D．5年

13、下列哪类药品不得委托生产？

A．化学原料药

B．生物制品

C．疫苗

D．中药提取物

14、医疗机构配制的制剂，其使用范围限定为？

A．在市场上销售

B．在本单位内部凭处方使用

C．在其他医疗机构调剂使用

D．作为新药进行临床试验

15、药品不良反应报告和监测的主体是？

A．患者

B．药品生产企业

C．医疗机构

D．药品经营企业和医疗机构

16、中药材专业市场不得销售下列哪类品种？

A．金银花

B．当归

C．罂粟壳

D．黄芪

17、中药配方颗粒的管理类别为？

A．中药材

B．中药饮片

C．中成药

D．化学药品

18、医疗机构处方点评工作应由哪个部门组织实施？

A．药剂科

B．医务科

C．临床药学部门

D．药事管理与药物治疗学委员会

19、药品召回的主体是？

A．药品监督管理部门

B．药品生产企业

C．药品经营企业

D．医疗机构

20、国家对中药保护品种分为几级？

A．一级

B．二级

C．三级

D．四级

21、根据《药品管理法》规定，药品经营企业购销药品未按照规定记录的，责令改正并给予警告；情节严重的，将面临何种处罚？

A．吊销《药品经营许可证》

B．处以十万元以上罚款

C．责令停业整顿

D．撤销药品批准证明文件

22、中药饮片炮制必须遵循的标准是？

A．企业内控标准

B．《中国药典》或省级炮制规范

C．行业推荐标准

D．医疗机构协定处方

23、下列哪类药品不得委托生产？

A．中成药口服液

B．中药提取物

C．疫苗

D．毒性药品

24、医疗机构配制的中药制剂，仅可在何处使用？

A．本单位临床使用

B．药品零售企业销售

C．其他医疗机构调剂使用

D．患者自行购买

25、药品广告批准文号的有效期为？

A．1年

B．2年

C．3年

D．5年

26、中药新药临床试验必须遵循的伦理基本原则是？

A．知情同意、风险最小化、公正

B．经济效益优先、快速审批

C．企业自主决定、无需监督

D．以动物实验完全替代

27、负责组织制定和修订国家药品标准的机构是？

A．国家药品监督管理局药品审评中心

B．国家药典委员会

C．中国食品药品检定研究院

D．国家卫生健康委员会

28、下列哪种情形属于假药？

A．未标明有效期的药品

B．更改生产批号的药品

C．以非药品冒充药品

D．超过有效期的药品

29、中药饮片标签上无需注明的内容是？

A