gsp法律法规考试试题及答案.docVIP

gsp法律法规考试试题及答案

一、单项选择题（总共10题，每题2分）

1.根据《药品经营质量管理规范》，药品经营企业应当建立药品采购、验收、储存、养护、销售、出库等环节的质量管理制度，其中不包括下列哪一项？

A.药品采购

B.验收

C.储存

D.销售

E.医疗器械管理

答案：E

2.药品经营企业应当对储存药品的温湿度进行监测、记录和调控，温湿度记录应当至少保存多久？

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

E.10年

答案：D

3.药品经营企业应当对从事药品质量管理工作的人员进行资质审核，从事药品质量管理工作的资质要求不包括下列哪一项？

A.具有相应的学历

B.具有相关的专业知识

C.具有相关工作经验

D.具有良好的职业道德

E.具有驾驶执照

答案：E

4.药品经营企业应当建立药品不良反应报告制度，药品经营企业发现药品不良反应后，应当如何处理？

A.立即停止销售该药品

B.向药品生产企业报告

C.向药品监督管理部门报告

D.向患者进行解释说明

E.以上都是

答案：E

5.药品经营企业应当建立药品召回制度，药品经营企业发现药品存在安全隐患时，应当如何处理？

A.立即停止销售该药品

B.向药品生产企业报告

C.向药品监督管理部门报告

D.向患者进行解释说明

E.以上都是

答案：E

6.药品经营企业应当建立药品销售记录制度，药品销售记录应当至少保存多久？

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

E.10年

答案：D

7.药品经营企业应当建立药品出库检查制度，药品出库检查的内容不包括下列哪一项？

A.药品名称

B.生产批号

C.生产日期

D.有效期

E.患者姓名

答案：E

8.药品经营企业应当建立药品储存养护制度，药品储存养护的内容不包括下列哪一项？

A.温湿度监测

B.药品堆码

C.药品分类

D.药品标签

E.药品报废

答案：E

9.药品经营企业应当建立药品质量事故处理制度，药品质量事故处理的内容不包括下列哪一项？

A.事故调查

B.事故报告

C.事故处理

D.事故赔偿

E.事故预防

答案：D

10.药品经营企业应当建立药品质量管理体系，药品质量管理体系的要素不包括下列哪一项？

A.质量目标

B.质量职责

C.质量流程

D.质量记录

E.质量奖励

答案：E

二、多项选择题（总共10题，每题2分）

1.根据《药品经营质量管理规范》，药品经营企业应当建立哪些质量管理制度？

A.药品采购制度

B.验收制度

C.储存制度

D.养护制度

E.销售制度

答案：A,B,C,D,E

2.药品经营企业应当对储存药品的温湿度进行监测、记录和调控，温湿度监测的内容包括哪些？

A.温度

B.湿度

C.气压

D.氧气含量

E.二氧化碳含量

答案：A,B

3.药品经营企业应当对从事药品质量管理工作的人员进行资质审核，从事药品质量管理工作的资质要求包括哪些？

A.具有相应的学历

B.具有相关的专业知识

C.具有相关工作经验

D.具有良好的职业道德

E.具有驾驶执照

答案：A,B,C,D

4.药品经营企业应当建立药品不良反应报告制度，药品经营企业发现药品不良反应后，应当如何处理？

A.立即停止销售该药品

B.向药品生产企业报告

C.向药品监督管理部门报告

D.向患者进行解释说明

E.以上都是

答案：A,B,C,D

5.药品经营企业应当建立药品召回制度，药品经营企业发现药品存在安全隐患时，应当如何处理？

A.立即停止销售该药品

B.向药品生产企业报告

C.向药品监督管理部门报告

D.向患者进行解释说明

E.以上都是

答案：A,B,C,D

6.药品经营企业应当建立药品销售记录制度，药品销售记录的内容包括哪些？

A.药品名称

B.生产批号

C.生产日期

D.有效期

E.患者姓名

答案：A,B,C,D

7.药品经营企业应当建立药品出库检查制度，药品出库检查的内容包括哪些？

A.药品名称

B.生产批号

C.生产日期

D.有效期

E.患者姓名

答案：A,B,C,D

8.药品经营企业应当建立药品储存养护制度，药品储存养护的内容包括哪些？

A.温湿度监测

B.药品堆码

C.药品分类

D.药品标签

E.药品报废

答案：A,B,C

9.药品经营企业应当建立药品质量事故处理制度，药品质量事故处理的内容包括哪些？

A.事故调查

B.事故报告

C.事故处理

D.事故赔偿

E.事故预防

答案：A,B,C,E

10.药品经营企业应当建立药品质量管理体系，药品质量管理体系的要素包括哪些？

A.质量目标

B.质量职