T_CACM 1372-2021 中医生命质量评价量表.docxVIP

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团体标准

T/CACM1372—2021

中医生命质量评价量表

EvaluationscaleforqualityoflifeinChinesemedicine

2021-08-18发布2021-08-18实施

中华中医药学会发布

I

T/CACM1372—2021

目次

前言 II

引言 III

1范围 1

2规范性引用文件 1

3术语和定义 1

4中医生命质量评价量表（CQ-11D）指标 2

5中医生命质量评价量表（CQ-11D）健康效用积分体系 2

附录A（规范性）中医生命质量评价量表（CQ-11D） 6

参考文献 9

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II

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》规定的起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由北京中医药大学提出。

本文件由中华中医药学会归口。

本文件起草单位：北京中医药大学、北京大学医学部、复旦大学、西南财经大学、北京中医药大学东直门医院、内蒙古自治区中医医院。

本文件主要起草人：朱文涛、张梦培、高海亮。

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III

引言

我国目前应用于中医药疗效评价及卫生经济评价的普适性生命质量量表主要有欧洲五维健康量表（EQ-5D-3L）、六维度健康调查简表(SF-6D)和世界卫生组织生命质量量表简表（WHOQOL-BREF）等，但这类量表对中医药干预的生命质量相关指标和关注焦点体现不足，且其研制并非基于中国人群健康偏好。目前国内学者基于中医理论研制的生命质量量表数量众多且条目数较多，主要偏于对症状和中医证候的描述，不方便患者自评生命质量，且未开发配套的健康效用积分体系，在临床或经济性评估中使用这类工具的主要缺点是，它们没有明确地将人群的健康偏好纳入评分算法中。总之，现有生命质量量表在中医药治疗疾病方面适用性不足，不能充分地体现中医药治疗疾病所产生的价值，且缺少效用值的测量。

中医生命质量评价量表（CQ-11D）是基于中医理论框架和中国人群健康偏好的、可以用于测量健康效用值的、用于评价中医药干预前后生命质量变化的量表。该量表的开发研究基于中医理论框架和中医健康观，通过文献研究法、患者访谈法建立基于中医理论的生命质量评价量表条目池，结合专家咨询法、问卷调查法对量表条目池进行确认和遴选，通过专家论证和预调查进行量表进一步优化形成。基于形成的CQ-11D量表，采用带有生存时间的离散选择实验（DCETTO）设计在中国大陆开展大样本调查研究，开发基于中国人群健康偏好的健康效用积分体系。本研究旨在为中医药干预患者生命质量健康效用的获得提供测量工具，为我国医疗卫生资源合理配置及相关决策提供依据。

中医生命质量评价量表（CQ-11D）的研制由北京中医药大学校级重点攻关项目（重点项目）、解码中医项目“中医药服务临床效益评价及定价策略研究”（项目编号为2020-JYB-ZDGG-072）资助。

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1

中医生命质量评价量表

1范围

本文件规定了中医生命质量评价量表（CQ-11D）指标，确立了中医生命质量评价量表（CQ-11D）健康效用积分体系，并界定了相关术语和定义。

本文件适用于医疗机构临床决策部门、卫生经济评估机构、卫生政策制定及决策机构、科研机构和新药注册研发单位等评估接受中医干预人群及一般人群健康生命质量状况。

2规范性引用文件

本文件没有规范性引用文件。

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

生命质量qualityofLife，QOL

生存质量

生活质量

在病伤、医疗干预、老化和社会环境改变的影响下，个人的健康状态，以及与其经济、文化背景和价值取向相联系的主观满意度。

注：由世界卫生组织对生命质量所作定义可知，生命质量的测评具有文化依赖性，如测量结果可能受到受访者年龄、性别等因素的影响。

3.2

健康效用healthutility

人们对某种状态的健康偏好程度。

注1：健康效用值的取值范围在-1到1之间，其中完全健康状态为1，死亡为0，若某种健康状态差于死亡，则其效用值为小于0且大于-1，健康效用值越低则代表该健康状态越差。

注2：在药物经济学评价的成本-效用分析中，常需要获取健康效用作为权重来计算质量调整生命年（QualityAdjustedLifeYear，QAL