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2024年GMP考试题(含答案).docx

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    2024年GMP考试题(含答案)

    一、单项选择题（每题2分，共20分）

    1.药品生产洁净区A级区的换气次数应不低于（）次/小时。

    A.20

    B.30

    C.50

    D.60

    2.物料和产品的运输应满足其（）要求，对运输有特殊要求的物料和产品，其运输条件应在文件中明确规定。

    A.储存

    B.质量

    C.数量

    D.包装

    3.企业应当对人员健康进行管理，并建立健康档案。直接接触药品的生产人员至少（）进行一次健康检查。

    A.每半年

    B.每年

    C.每两年

    D.每三年

    4.批生产记录的复制和发放应当严格控制，每批

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