ISO9001内审员培训教材1.pptVIP

*內部品质审核检查表（范例二）*工作坊3：编制检查表（30%）分为四组，每组共同编制一份检查表。请根据所在单位的真实情况，选择一个部门进行编制。注意部门的主要活动及要素。时间40分钟，发表和讨论30分钟。*工作坊3：评估是否包括部门的主要活动和要素10’每个活动和要素的检查项目是否全面10’审核步骤的逻辑性5’有无抽样方案5’*第三章审核的实施本章目标通过本章培训应掌握：审核中的各种会议及其作用；收集客观证据的方法和技巧；不合格项和不合格报告以查证QMS的适宜性，充分性和有效性；体系有效性的评价和审核结论；审核报告。*第三章审核的实施3.0.审核中的各种会议首次会议 确认与介绍审核组内部会议交流、统一认识末次会议 报告审核结果会议要求：由审核组长主持；要使每一次会议都在融洽、务实、守时、高效的气氛中进行；做好会议记录。*第三章审核的实施3.1.召开首次会议说明目的与范围说明日程介绍审核过程的主要方法和程序（抽样、过程中的交流和沟通）；介绍不合格判定及最终结论判定的方法确定陪审员暂定末次会议时间、地点、人员*第三章审核的实施3.2.审核方式：顺向跟踪；(TopDown)逆向追溯；(BottomUp)按部门审核；按过程审核。 *第三章审核的实施3.2.1顺向跟踪从影响质量的因素跟踪至结果；从订单跟踪至交付；从文件跟踪至实施情况；从原材料跟踪至成品完成。优点：系统性强，可观察接口。缺点：可能费时。*第三章审核的实施3.2.2逆向追溯从形成的结果追溯影响因素的控制；从交付追溯至订单；从现场记录追溯体系文件的规定；从结果找原因。优点：针对性强；有利于发现问题。缺点：问题复杂时不易理清；对审核员技术要求高。*第三章审核的实施3.2.3按过程审核以过程为中心；一个过程要涉及多个部门，负责部门必查，配合部门选查。优点：目标明确，易与标准及体系文件对照。缺点：重复往返多；在部门较多的公司中，各部门必须全程等候。 *第三章审核的实施3.2.4按部门审核以部门为中心进行；一个部门要涉及多个过程，负责过程必查，配合过程选查；以部门的主要职能为主线，涉及相关的职能；以部门审核也应体现过程方法思想。优点：节省审核时间，各部门待审时间较易确定。缺点：相关过程容易遗漏，（要求事先充分考虑，及进沟通）。*第三章审核的实施3.3.现场审核3.3.1收集审核证据--来源:文件记录现场的事实和现象当事人的陈述*第三章审核的实施3.3.2收集审核证据应注意的问题：--应收集“正”、“反”两方面的客观证据，重点收集符合要求的客观证据；--只收集与审核有关的证据；--不凭个人爱好和专业兴趣收集信息；--做好记录，使收集的信息具有可重查性。*明确总数量（例如：3-8份）现场可根据实际情况决定增加抽样量。（不要抱有“不找到问题非好汉”的想法）注意分层，有代表性。例如：产品类别、工艺类别、客户类别、时间阶段等。3.3.3合理抽样*3.3.4现场审核的原则坚持以“客观证据”为依据的原则坚持独立、公正的原则坚持“三要三不要”的原则要讲客观证据，不要凭感情、凭感觉、凭印象用事；要追溯到实际做得怎样，不要停留在文件、嘴巴(回答)上面；要按审核计划如期进行，不要有“不查出问题非好汉”的思想。*3.3.5收集审核证据--方法记问查看—与责任人面谈、提问；非责任人的回答不能作为审核证据—查阅相关记录/文件—现场观察—记录审核过程的有关事实*问的技巧查的技巧看的技巧记的技巧3.3.6审核技巧*3.3.6.1提问技巧开放式封闭式澄清式可以简单的用“是”或“否”回答；

-用以获取专门的信息；-掌握主动，但信息量小。-答案需要解释性阐述和表达；-可获取较多信息；-缺乏主动权，有时会浪费时间-对此前获得的信息进一步确认；-带主观导向*3.3.6.2查阅技巧查阅文件的规定查阅执行的记录核对记录与文件规定是否相符核对不同记录之间是否吻合—生产与检验—入库与验收—出库与定单……*产品标识、状态标识；生产、检测、储存环境；文件、记录保管状况；基础、检测设备状态；生产、检测人员的操作状况。对