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公司兽药制造工岗位合规化操作规程

文件名称：公司兽药制造工岗位合规化操作规程

编制部门：

综合办公室

编制时间：

2025年

类别：

两级管理标准

编号：

审核人：

版本记录：第一版

批准人：

一、总则

本规程适用于公司兽药制造工岗位，旨在规范兽药生产过程中的安全操作，确保产品质量，保障员工生命财产安全。规程要求所有员工严格遵守国家相关法律法规，遵循兽药生产规范，执行操作规程，确保兽药制造过程安全、合规。

二、操作前的准备

1.防护用品穿戴规范：

-进入生产区域前，必须穿戴符合国家标准的工作服、工作帽、工作鞋。

-根据生产需求，正确佩戴防护眼镜、口罩、耳塞等个人防护装备。

-手套需根据接触物质性质选择，并确保其完好无损，避免破损手套导致皮肤直接接触有害物质。

-定期更换防护用品，保持其清洁与有效性。

2.设备状态检查要点：

-检查设备是否处于正常工作状态，包括电机、传动带、压力表等关键部件。

-检查设备是否有漏油、漏气、漏水等异常情况，及时上报并处理。

-确认设备紧急停止按钮、安全防护装置等安全设施完整有效。

3.作业环境基本要求：

-确保生产区域通风良好，空气清新，无有害气体超标。

-地面清洁，无积水、油污等，确保行走安全。

-确认照明充足，符合作业安全要求。

-定期检查电气线路，确保无裸露电线，防止触电事故。

-保持生产区域整洁有序，不得存放与生产无关的物品。

三、操作的先后顺序、方式

1.设备操作流程：

-首先启动设备前，确认所有人员已就位，并穿戴好个人防护用品。

-按照设备操作手册，依次开启电源、启动设备，观察设备运行状态。

-在设备运行过程中，密切监控各仪表读数，确保在正常范围内。

-操作过程中，不得随意调整设备参数，如需调整，应遵循设备操作规程。

-设备运行结束后，先关闭设备，再关闭电源，进行设备清洁和维护。

2.作业工序流程：

-按照生产流程图，依次进行原料准备、混合、制粒、干燥、粉碎、包装等工序。

-每一道工序完成后，检查产品质量，确保符合国家标准。

-对于特殊工序，如高温、高压操作，需严格按照操作规程执行，确保安全。

3.特定操作技术规范：

-高温操作时，严格控制温度和时间，防止过热损坏产品。

-压力操作时，确保压力表准确，防止超压事故。

4.异常情况处理程序：

-发现设备故障或异常情况，立即停止操作，并上报相关部门。

-根据异常情况，采取相应的应急措施，如切断电源、隔离危险区域等。

-在处理异常情况时，确保自身安全，避免二次伤害。

-异常情况处理后，进行彻底检查，确保问题得到解决，方可恢复正常操作。

四、操作过程中机器设备的状态

1.设备运行正常状态指标：

-设备运行平稳，无异常振动和噪音。

-各仪表读数稳定在设定范围内，无波动或异常指示。

-传动带、链条等运动部件运行顺畅，无打滑或跳齿现象。

-电气设备无过热，无异味，无冒烟或火花。

-系统温度、压力等参数在安全操作限值内。

2.常见故障现象：

-设备突然停机，无任何预先警告。

-设备运行过程中出现异常振动和噪音。

-仪表读数异常波动或显示错误。

-传动带、链条等部件出现磨损、断裂或打滑。

-电气设备过热，冒烟或有异味。

3.状态监控方法：

-定期巡检，对设备进行全面检查，包括外观、运动部件、电气系统等。

-利用仪表监控设备运行参数，如温度、压力、流量等，确保在正常范围。

-定期进行设备维护保养，预防性检查，及时发现并处理潜在问题。

-建立设备运行日志，记录设备运行状态和故障处理情况，便于分析和改进。

-培训操作人员，提高其对设备状态的识别和应对能力。

五、操作过程中的测试和调整

1.设备运行时的测试要点：

-定期检查设备各部件的运行状态，如电机、传动系统、控制系统等。

-监测关键参数，如温度、压力、流量等，确保其稳定在设定范围内。

-检查产品输出质量，如粒度、含量、外观等，与标准进行比较。

-使用校准工具对测量仪表进行校准，确保数据准确可靠。

2.调整方法：

-根据测试结果，对设备进行必要的调整，如调整温度、压力、转速等参数。

-调整设备运行速度和负荷，以优化生产效率和产品质量。

-更换磨损或损坏的部件，确保设备运行顺畅。

-优化工艺流程，减少不必要的操作步骤，提高生产效率。

3.不同工况下的处理方案：

-正常工况：保持设备稳定运行，定期进行维护和检查。

-异常工况：立即停止设备，分析原因，采取相应措施解决问题。

-高负荷工况：监控设备运行状态，必要时降低负荷，防止设备过载。

-紧急情况：启动应急预案，确保人员安全，尽快恢复正常生产。在处理紧急情况时，操作人员应熟悉应