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医用耗材采购流程及合同管理规范

在医疗机构的运营管理中，医用耗材的采购与合同管理占据着至关重要的地位。这不仅直接关系到临床诊疗工作的顺利开展、医疗质量与患者安全，也与医院的运营成本控制、廉政风险防范紧密相连。一套科学、规范、高效的采购流程和合同管理体系，是保障医疗机构稳健运行的基石。本文将从实际操作角度出发，详细阐述医用耗材的采购流程及合同管理规范。

一、医用耗材采购流程

医用耗材采购是一个系统性工程，需要严格遵循相关法律法规和内部管理制度，确保采购过程的公开、公平、公正和效益最大化。

（一）需求发起与审核

临床科室根据日常诊疗工作需要、新技术开展或设备配套等情况，提出医用耗材的采购需求。需求申请应明确耗材的名称、规格型号、预期数量、质量要求、预算金额以及建议品牌（若有）等关键信息。此环节需强调临床需求的真实性与必要性，避免盲目采购或超量储备。

采购需求提交后，需经过科室主任审核、相关职能部门（如设备科、采购部）的专业性审核。职能部门应结合医院现有库存、临床使用量、预算情况以及耗材的安全性、有效性和经济性进行综合评估。对于高值耗材、植入性耗材或新技术相关耗材，可能还需要组织院内专家进行论证，以确保采购决策的科学性。

（二）采购计划的制定与审批

在汇总并审核各科室需求的基础上，职能部门负责制定年度或阶段性的医用耗材采购计划。采购计划应明确采购品目、数量、预算、采购方式、预计采购时间等。该计划需提交医院采购管理委员会或相应决策机构审批。审批过程不仅要关注预算的可行性，还要考虑采购策略的合理性，例如是否符合集中采购、带量采购等国家或地方政策导向。

（三）采购方式的选择与实施

根据采购金额、耗材特性、市场竞争程度以及相关法规政策，选择适宜的采购方式。常见的采购方式包括公开招标、邀请招标、竞争性谈判、询价采购、单一来源采购等。

*公开招标：适用于采购金额较大、市场竞争充分的常规耗材，其程序最为规范，能有效保障采购的公开性和竞争性。

*邀请招标：适用于具有特殊性，只能从有限范围供应商处采购的情况。

*竞争性谈判/询价采购：适用于紧急采购、采购金额较小或招标后没有合格投标人的情况，流程相对灵活高效。

*单一来源采购：仅适用于只能从唯一供应商处采购的特殊情形，需严格论证并履行审批手续，以防止垄断和价格虚高。

采购实施过程中，需严格遵守采购文件编制、公告发布、供应商资质审核、开标、评标（谈判、询价）等环节的规定，确保程序合法合规，维护各方当事人的合法权益。评标标准应科学合理，突出质量、价格、服务、信誉等核心要素。

（四）合同的签订

采购活动结束后，医院应在规定期限内与中标（成交）供应商签订书面采购合同。合同是明确供需双方权利义务的法律文件，其条款应严谨、全面，与采购文件和中标（成交）结果保持一致。

（五）履约与验收

供应商按照合同约定的时间、地点、数量和质量标准交付耗材。医院相关部门（如设备科、库房、临床科室代表）需共同对到货耗材进行严格验收。验收内容包括外包装完整性、产品标识（名称、规格型号、生产批号、有效期、注册证号等）的符合性、随货同行单与实物的一致性，必要时进行抽样送检或性能测试。验收合格后方可入库。对于不合格产品，应坚决拒收并及时与供应商沟通处理。

（六）付款与档案管理

验收合格后，医院应按照合同约定的付款方式和期限及时向供应商支付货款。同时，需将采购全过程的相关文件资料，如采购需求、审批记录、采购文件、中标（成交）通知书、合同文本、验收单、发票等进行整理、归档，确保采购过程可追溯。

（七）使用评价与反馈

建立医用耗材使用后的评价机制，临床科室定期反馈耗材的使用效果、质量问题、不良反应等信息。这些反馈对于优化采购策略、淘汰不合格产品、与供应商进行后续谈判等具有重要参考价值，形成采购管理的闭环。

二、医用耗材合同管理规范

合同管理是医用耗材采购工作的延伸和保障，贯穿于合同的起草、审核、签订、履行、变更、终止、归档等整个生命周期。

（一）合同的起草与审核

合同文本原则上应由医院法务部门或指定的职能部门（如设备科、采购部）根据采购结果和医院标准合同模板进行起草。对于复杂或特殊的合同，可寻求外部法律顾问的专业意见。

合同条款应至少包含以下核心内容：

*供需双方的基本信息（名称、地址、联系方式、法定代表人等）；

*采购耗材的详细信息（名称、规格型号、生产厂家、注册证号、数量、单价、总价等）；

*质量标准与要求，包括符合国家/行业标准、产品注册证要求等；

*交付时间、地点及方式；

*验收标准与方法；

*价格与结算方式、付款期限；

*包装与运输要求；

*售后服务承诺（如安装、培训、维修、退换货、质量保证期等，特别是针对高值耗材的追溯要求）；

*违约责任（明确双方违约情形及