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2025年执业药师药事管理学题库及答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.药品管理法规定，药品生产企业必须具有与其药品生产相适应的设施、设备、卫生环境，这是指药品生产企业的

A.资质要求

B.质量保证体系

C.生产条件要求

D.环境要求

答案：C

2.药品经营企业必须具备的条件不包括

A.具有与药品经营相适应的营业场所、设备、仓储设施

B.具有能够保证药品质量的规章制度

C.具有与药品经营相适应的专业人员

D.具有与药品经营规模相适应的资金

答案：D

3.药品广告的内容必须真实、合法，以健康科学为依据，不得含有

A.药品名称、生产厂家

B.药品的功能主治

C.药品的用法用量

D.保证治愈率的承诺

答案：D

4.药品说明书必须经

A.生产企业审核

B.经营企业审核

C.药品监督管理部门审核

D.医师审核

答案：C

5.药品不良反应监测报告的内容和统计报表格式由

A.生产企业制定

B.经营企业制定

C.药品监督管理部门制定

D.医师制定

答案：C

6.药品分类管理的依据是

A.药品的价格

B.药品的功效

C.药品的危险程度

D.药品的销售情况

答案：C

7.药品召回是指药品生产企业

A.自愿将已售出的药品收回

B.依法将已售出的药品收回

C.根据医师建议将药品收回

D.根据药师建议将药品收回

答案：B

8.药品注册申请，药品生产企业应当向

A.省级药品监督管理部门提出

B.国家药品监督管理部门提出

C.地方药品监督管理部门提出

D.医疗机构提出

答案：B

9.药品生产企业在药品生产过程中必须执行

A.药品生产质量管理规范

B.药品经营质量管理规范

C.药品使用质量管理规范

D.药品流通质量管理规范

答案：A

10.药品经营企业在药品经营过程中必须执行

A.药品生产质量管理规范

B.药品经营质量管理规范

C.药品使用质量管理规范

D.药品流通质量管理规范

答案：B

二、多项选择题（每题2分，共20分）

1.药品管理法规定的药品管理原则包括

A.保证药品质量

B.维护公众健康

C.促进药品创新

D.鼓励药品出口

答案：A,B,C

2.药品生产企业必须具备的条件包括

A.具有与药品生产相适应的设施、设备、卫生环境

B.具有能够保证药品质量的规章制度

C.具有与药品生产相适应的专业人员

D.具有与药品生产规模相适应的资金

答案：A,B,C

3.药品经营企业必须具备的条件包括

A.具有与药品经营相适应的营业场所、设备、仓储设施

B.具有能够保证药品质量的规章制度

C.具有与药品经营相适应的专业人员

D.具有与药品经营规模相适应的资金

答案：A,B,C

4.药品广告的内容必须真实、合法，以健康科学为依据，不得含有

A.药品名称、生产厂家

B.药品的功能主治

C.药品的用法用量

D.保证治愈率的承诺

答案：C,D

5.药品说明书必须经

A.生产企业审核

B.经营企业审核

C.药品监督管理部门审核

D.医师审核

答案：C

6.药品不良反应监测报告的内容和统计报表格式由

A.生产企业制定

B.经营企业制定

C.药品监督管理部门制定

D.医师制定

答案：C

7.药品分类管理的依据是

A.药品的价格

B.药品的功效

C.药品的危险程度

D.药品的销售情况

答案：C

8.药品召回是指药品生产企业

A.自愿将已售出的药品收回

B.依法将已售出的药品收回

C.根据医师建议将药品收回

D.根据药师建议将药品收回

答案：B

9.药品注册申请，药品生产企业应当向

A.省级药品监督管理部门提出

B.国家药品监督管理部门提出

C.地方药品监督管理部门提出

D.医疗机构提出

答案：B

10.药品生产企业在药品生产过程中必须执行

A.药品生产质量管理规范

B.药品经营质量管理规范

C.药品使用质量管理规范

D.药品流通质量管理规范

答案：A

三、判断题（每题2分，共20分）

1.药品生产企业必须具有与其药品生产相适应的设施、设备、卫生环境。

答案：正确

2.药品经营企业必须具备与药品经营相适应的营业场所、设备、仓储设施。

答案：正确

3.药品广告的内容必须真实、合法，以健康科学为依据，不得含有保证治愈率的承诺。

答案：正确

4.药品说明书必须经药品监督管理部门审核。

答案：正确

5.药品不良反应监测报告的内容和统计报表格式由药品监督管理部门制定。

答案：正确

6.药品分类管理的依据是药品的危险程度。

答案：正确

7.药品召回是指药品生产企业依法将已售出的药品收回。

答案：正确

8.药品注册申请，药品生产企业应当向国家药品监督管理部门提