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2025年医院药品质量管理自查报告

2025年度，我院严格依据《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》（GSP）及《医疗机构药事管理规定》等法律法规要求，以“全流程管控、全环节追溯、全要素达标”为目标，对药品质量管理体系运行情况开展全面自查。现将自查情况报告如下：

一、质量管理体系运行情况

（一）组织架构与职责落实

医院药事管理与药物治疗学委员会（以下简称“药委会”）全年召开4次专题会议，重点审议药品供应目录调整、质量管理制度修订及重大质量事件处置等事项。下设的药品质量管理领导小组由分管副院长任组长，药学部主任、质量管理员、临床药学专家为成员，明确“日常监管—问题反馈—整