JJF(蒙) 073-2024 手术无影灯技术性能测试规范.docxVIP

内蒙古自治区地方计量技术规范

手术无影灯技术性能测试规范

MeasurementandTestNormofMetrologicalCharacteristicsof

SurgicalLuminaire

2024-03-01发布2024-06-01实施

内蒙古自治区市场监督管理局发布

手术无影灯技术性能测试规范

（蒙）—

MeasurementandTestNormofMetrologicalCharacteristicsofSurgicalLuminaire

归口单位：内蒙古自治区市场监督管理局主要起草单位：赤峰市产品质量检验检测中心

参加起草单位：南京明瑞检测技术有限公司赤峰学院附属医院

本规范条文由主要起草单位负责解释

本规范主要起草人：

陈志强（赤峰市产品质量检验检测中心）王枫（赤峰市产品质量检验检测中心）刘大伟（赤峰市产品质量检验检测中心）

参加起草人：

周世和（南京明瑞检测技术有限公司）

彭向东（赤峰学院附属医院）

蒋萍萍（赤峰市产品质量检验检测中心）东东（赤峰学院附属医院）

目录

引言 Ⅲ

1范围 1

2引用文件 1

3术语和计量单位 1

4概述 2

5计量特性 2

5.1中心照度 2

5.2光斑直径和光斑分布直径 2

5.3无影效果 3

5.4光柱深度 3

5.5最大辐照度 3

6测试条件 4

6.1环境条件 4

6.2测试用标准器及配套设备 4

7测试项目和测试方法 4

7.1测试前的准备工作 4

7.2外观检查 4

7.3中心照度 4

7.4光斑直径和光斑分布直径 5

7.5无影效果 7

7.6光柱深度 11

7.7最大辐照度 12

8测试结果表达 12

9复校时间间隔 13

附录A测试原始记录格式 14

附录B测试证书（内页）格式 16

附录C手术无影灯测量结果不确定度评定示例 17

附录D深腔管套结构图 27

引言

本规范的编写以JJF1071—2010《国家计量校准规范编写规则》和JJF1059.1—2012《测量不确定度评定与表示》为基础和依据共同构成支撑本规。

本规范为首次发布。

手术无影灯技术性能测试规范

1范围

本规范适用于在手术室中用于协助治疗的手术无影灯计量性能的测试，不适用诊断用照明灯的测试。

2引用文件

本规范引用文件：

JJF1001-2011通用计量术语及定义

YY9706.241—2020医用电气设备第2-41部分：手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求

凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本规范；凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本规范。

3术语和计量单位

YY9706.241—2020界定的以及下列术语和定义适用于本规范。

3.1光斑中心lightfieldcentre，LFC

在光束未被遮挡的情况下，距离医用电气设备发光区1000mm（如果制造商规定的工作范围不包含1000mm，则在制造商规定测量位置），光斑（照明区域）内的照度最大点。

注：是光斑直径和光斑分布直径测量的参考点。

3.2中心照度centralilluminance

光斑中心位置的照度。单位：。

3.3光柱深度depthofilluminationabove60%

沿着过光斑中心的垂直线照度至少达到中心照度（Ec）60%的两点间的距离，单位：。

3.4光斑直径lightfielddiameter

环绕中心照度（光斑中心点）的圆的直径，圆边缘照度达到中心照度（Ec）的10%，单位：。

3.5无影效果shadowdilution

医用电气设备最大程度地减小由于操作者局部遮挡光束而造成工作区域阴影影响的能力。

3.6手术无影灯surgicalluminaire

适用于不防故障手术无影灯、防故障手术无影灯和手术无影灯系统的通用术语。

4概述

手术无影灯（以下简称无影灯）主要用来照明手术部位，以便术者能更直观的观察，操作。无影灯是基于多点光源效应的原理进行设计的，即有多个光源照射一个物体时，若其中有若干个光源的光线被该物体遮挡而无法照射到接收面，在接收面产生阴影时