2025年生物制药洁净车间操作员GMP知识强化培训试卷及答案.docx

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2025年生物制药洁净车间操作员GMP知识强化培训试卷及答案

一、单项选择题(每题2分,共20题,合计40分)

1.依据2020版《药品生产质量管理规范》附录《无菌药品》要求,B级洁净区动态监测的悬浮粒子最大允许数(≥0.5μm)应为:

A.3520个/m3

B.352000个/m3

C.3520000个/m3

D./m3

2.洁净车间人员手消毒应使用:

A.75%乙醇溶液

B.95%乙醇溶液

C.0.1%新洁尔灭溶液

D.纯化水

3.以下关于洁净区温湿度的控制要求,正确的是:

A.温度1826℃,相对湿度4565%

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