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信达生物制药（苏州）招聘试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.以下哪种属于生物制药原料？

A.煤炭

B.玉米淀粉

C.钢铁

D.玻璃

答案：B

2.生物制药中常用的发酵设备是？

A.反应釜

B.蒸馏塔

C.发酵罐

D.干燥箱

答案：C

3.以下哪种是生物制药的下游处理技术？

A.细胞培养

B.基因工程

C.蛋白质纯化

D.菌种选育

答案：C

4.生物制药的质量控制不包括？

A.纯度检测

B.活性检测

C.价格评估

D.稳定性检测

答案：C

5.以下哪种药物属于生物制药？

A.阿司匹林

B.胰岛素

C.青霉素

D.布洛芬

答案：B

6.生物制药中常用的表达系统是？

A.酵母表达系统

B.陶瓷表达系统

C.塑料表达系统

D.金属表达系统

答案：A

7.生物制药的研发周期一般？

A.较短

B.适中

C.较长

D.无固定周期

答案：C

8.以下不属于生物制药安全性研究的是？

A.急性毒性试验

B.市场需求调研

C.长期毒性试验

D.过敏试验

答案：B

9.生物制药的主要生产方式是？

A.手工制作

B.大规模工业化生产

C.作坊式生产

D.半自动化生产

答案：B

10.基因治疗属于生物制药的？

A.上游技术

B.中游技术

C.下游技术

D.辅助技术

答案：A

二、多项选择题（每题2分，共20分）

1.生物制药的上游技术包括？

A.基因工程

B.细胞工程

C.发酵工程

D.蛋白质工程

答案：ABD

2.生物制药的质量控制要点有？

A.原材料质量

B.生产过程监控

C.成品检验

D.包装材料选择

答案：ABC

3.生物制药常用的分离纯化方法有？

A.过滤

B.离心

C.色谱分离

D.萃取

答案：ABCD

4.以下属于生物制药产品的有？

A.疫苗

B.单克隆抗体

C.重组蛋白药物

D.中药提取物

答案：ABC

5.生物制药的研发阶段包括？

A.基础研究

B.临床前研究

C.临床试验

D.上市后监测

答案：ABCD

6.生物制药的安全性评价包括？

A.遗传毒性试验

B.生殖毒性试验

C.致癌性试验

D.免疫毒性试验

答案：ABCD

7.生物制药生产中常用的细胞有？

A.细菌细胞

B.酵母细胞

C.哺乳动物细胞

D.昆虫细胞

答案：ABCD

8.生物制药的下游处理流程包括？

A.细胞收获

B.初步纯化

C.高度纯化

D.制剂成型

答案：ABCD

9.影响生物制药发酵的因素有？

A.温度

B.pH值

C.溶氧

D.搅拌速度

答案：ABCD

10.生物制药的知识产权保护形式有？

A.专利保护

B.商标保护

C.商业秘密保护

D.著作权保护

答案：ABCD

三、判断题（每题2分，共20分）

1.生物制药只能利用微生物进行生产。（×）

2.生物制药产品的质量只取决于生产工艺。（×）

3.基因工程是生物制药的核心技术之一。（√）

4.生物制药的研发成本低，周期短。（×）

5.生物制药的下游处理主要是为了提高药物的纯度。（√）

6.所有生物制药产品都需要进行临床试验。（√）

7.生物制药生产过程中不需要考虑环保问题。（×）

8.生物制药的安全性评价只需要进行急性毒性试验。（×）

9.生物制药中细胞培养的条件是固定不变的。（×）

10.生物制药企业不需要关注市场动态。（×）

四、简答题（每题5分，共20分）

1.简述生物制药的定义。

答：生物制药是指运用微生物学、生物学、医学、生物化学等的研究成果，从生物体、生物组织、细胞、器官、体液等，综合利用微生物学、化学、生物化学、生物技术、药学等科学的原理和方法制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品。

2.生物制药的上游技术和下游技术分别有什么作用？

答：上游技术主要是构建工程菌或细胞系，如利用基因工程等技术获得目标产物的表达载体，为生产奠定基础。下游技术则是对表达产物进行分离、纯化、制剂等处理，保证产品的质量和活性，使其符合药用要求。

3.生物制药质量控制的重要性是什么？

答：保证产品安全性，避免因质量问题危害患者健康；确保产品有效性，达到预期治疗效果；符合法规要求，使产品能合法上市；维护企业声誉，利于企业长期发展。

4.生物制药研发面临的主要挑战有哪些？

答：研发周期长、成本高，面临技术难题，如高效表达和纯化技术；临床试验要求严格，风险大；市场竞争激烈，知识产权保护困难；还要应对伦理和法规等方面的挑战。

五、讨论题（每题5分，共20分）

1.讨论生物制药在未来医疗领域的发展趋势。

答：未来生物制药会更多针对疑难病症研发新