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gmp药品管理规程试题及答案.doc

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    gmp药品管理规程试题及答案

    一、单项选择题（总共10题，每题2分）

    1.药品生产质量管理规范（GMP）的核心内容是

    A.药品质量控制

    B.药品生产过程管理

    C.药品经营质量管理

    D.药品临床研究管理

    答案：B

    2.药品生产企业的质量管理体系应由哪个部门负责？

    A.生产部门

    B.销售部门

    C.质量保证部门

    D.人力资源部门

    答案：C

    3.药品生产过程中，哪项活动不属于GMP要求？

    A.人员培训

    B.设备验证

    C.临床试验

    D.文件管理

    答案：C

    4.药品生产企业的洁净区划分应遵循什么原则？

    A.按生产工序划分

    B.按洁净级别划分

    C.按产品类型划分

    D

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