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2025年第一季度心血管内科GCP培训考试题及答案.docx

2025年第一季度心血管内科GCP培训考试题及答案.docx

    2025年第一季度心血管内科GCP培训考试题及答案

    一、单项选择题（共20题，每题2分，共40分）

    1.根据《药物临床试验质量管理规范》（2020年版），以下哪项不属于伦理委员会的审查内容？

    A.试验的科学价值

    B.受试者的纳入/排除标准是否合理

    C.试验用药品的生产成本

    D.受试者隐私保护措施

    2.心血管药物临床试验中，对QT间期延长的监测应遵循的核心指南是？

    A.ICHE6（R2）

    B.ICHE14

    C.ICHE9

    D.ICHE2A

    3.受试者签署知情同意书时，若为无完全民事行为能力人，以下哪项符合GCP要求？

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