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二类疫苗管理制度范文

二类疫苗管理制度范文

一、背景介绍

中国是一个居民口多、地域广大、医疗动态复杂的国家。在卫生保健计划中，疫苗是预防疾病的重要手段之一，尤其是在传染病高发时期。针对不同传染病，国家将疫苗分为一类和二类。一类疫苗由国家直接统一购进，由省、市、县三级政府统一分配、统一免费接种，免疫项目全面、免费、全国统一。二类疫苗是指不包括在一类疫苗范围内的其他疫苗，其管理更加复杂，接种方式等差异化管理、灵活多样化。本文针对二类疫苗的管理制度进行了详细讲解。

二、二类疫苗管理制度

二类疫苗管理与一类疫苗不同，需要针对其不同之处制订管理制度。二类疫苗具体管理制度如下：

1、采购渠道规定

二类疫苗采购渠道是在国家核准和监管下购买，国家明确了进口疫苗的质量标准。管理单位在采购二类疫苗时，采购方应当仔细审核疫苗的来源并建立疫苗联系表。其中，含氟氢化氯苯乙烯类疫苗、葡萄球菌疫苗以及二价、四价人乳头瘤病毒疫苗需向国家药品监督管理局申请进口许可证，符合条件后方可进口。

2、登记管理制度

对于二类疫苗的登记管理制度更加重视。对疫苗的入库、出库、库存、运输、领用等环节，必须建立登记管理制度。疫苗出库必须经过办事处长或行政主管的签字同意，所有出库记录都必须被保存在记录本或电子表格中。疫苗运输必须做到温控，记录温度数据，确保疫苗在转运过程中符合存储要求。每个负责接种疫苗的医务人员必须将疫苗接种记录登记在本地区二类疫苗管理系统上。

3、接种规定

二类疫苗的接种规定相对灵活多样化。由于不同的疫苗适用人群、接种时间和接种部位等具有差异化，因此负责管理二类疫苗的单位必须制定相应的接种规定。根据疫苗类型和适龄人群，正确安排接种时间、接种部位和剂量。在接种时要注意接种人口的适应症和禁忌症。并且，必须保证接种人员在掌握相关信息的情况下进行接种操作，并做好接种后的监测。

4、质量监督制度

二类疫苗管理单位负责编制相应质量监督方案，保证疫苗合格率，降低疾病风险。在供货商的合作关系中，加强对疫苗生产过程的监管，对生产企业实施定期检查，核实生产条件，检查生产记录，对批准生产的企业进一步监督，同时建立互通信息、追溯疫苗来源的监督机制。

5、问题处理制度

在二类疫苗的管理过程中，可能遇到诸如疫苗效力降低、存放条件不当等问题。针对这种情况，必须建立相应的问题处理制度。出现问题后，要尽力去查询所有相关的信息，记录下相关的信息，进行评估并及时采取相应的纠正措施。同时推动医院实施补救措施，确保受影响的人能及时得到新的合格疫苗。如需要，这项问题也可以报告给相关监管部门，共同推动问题的解决。

6、信息统计制度

为了全面地统计当地二类疫苗接种情况，建立健全的特定疫苗接种监控系统，主要是统计数据的采集前期、数据处理和数据补充三大阶段的基本要求。数据采集前期要有编号和校验说明。数据处理中要注意数据选择、数据清理、数据统计和数据分析的过程。数据补充重点是数据库和图表的更新。在数据统计和分析期中，可根据不同国家、地区的不同情况，分类分析人口的接种率、不良反应率、接种疫苗类型、接种时间的差异等因素，以调整接种策略、制定合理的疫苗接种计划。

二类疫苗的管理制度不比一类疫苗差，相反，需要更复杂严谨的管理。各相关单位必须做好各项制度的建立和完善，提高疫苗接种质量，全力保障人民群众身体健康。