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2025年医疗机构药品质量管理自查报告

为全面落实《药品管理法》《医疗机构药事管理规定》及国家药品监督管理局相关要求，切实保障临床用药安全、有效、可追溯，我院于2025年3月至5月开展了药品质量管理全流程自查工作。本次自查覆盖药品采购、验收、储存、养护、调配、使用及特殊药品管理等全环节，通过现场核查、系统数据比对、人员访谈及历史记录回溯等方式，累计检查药品库房3处、门诊药房2个、住院药房1个、急诊药房1个，抽查药品批次1278个，涉及化学药、生物制品、中成药及中药饮片四大类，现将自查情况报告如下：

一、药品质量管理体系运行情况

我院药品质量管理体系以《医疗机构药品质量管理规范》为核心框架，2