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医疗器械的灭菌包装.docx

医疗器械的灭菌包装.docx

    医疗器械的灭菌包装

    医疗器械的灭菌包装

    ?无菌医疗器械包装的简介

    ?有关ISO11607-2006标准的基本介绍

    ?ISO11607标准的更新

    ?无菌包装的设计

    ?无菌包装材料的选择和确认

    ?无菌包装过程的开发和确认

    ?无菌包装过程的维护和控制

    ?无菌包装试验的基本方法

    ?无菌包装确认的案例

    无菌包装的简介

    无菌包装的简介

    ?无菌包装的特性

    –具有微生物屏障性能；

    –确保灭菌后能在一定期限内维持器械的无菌状态；

    –可对其进行灭菌处理；

    –可安全开启、使用。

    按照ISO11607对无菌包装的规定，它把无菌包装定义为无菌包装屏障系

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