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2025/07/18
医疗器械使用安全规范
汇报人：_1751850234
CONTENTS
目录
01
医疗器械概述
02
使用前的准备
03
操作过程中的安全
04
使用后的处理
05
法规与标准
医疗器械概述
01
医疗器械定义
医疗器械的分类
依据功能与潜在风险级别，医疗设备被划分为诊断、治疗、辅助等三大类别，每类都对应着特定的安全保障标准。
医疗器械的监管
全球各国对医疗设备执行严格监管措施，旨在保障其安全与效用，例如美国的食品药品监督管理局（FDA）和欧盟的CE认证体系。
医疗器械分类
按风险程度分类
医疗器械根据风险程度分为低、中、高三个等级，指导临床使用和监管。
按使用部位分类
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