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药事法规试题及答案

一、单项选择题（总共10题，每题2分）

1.药品生产企业进行药品生产活动，必须具备的资格是

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.药品注册证

D.药品广告批准文号

答案：A

2.药品经营企业必须具有保证药品质量的设施、设备，下列哪项不属于其范畴

A.防潮、防虫、防鼠设施

B.冷藏设备

C.药品检验室

D.自动化分拣系统

答案：D

3.药品广告的内容必须真实、合法，以健康科学为依据，不得含有下列内容，除了

A.药品名称、规格、用法、用量

B.药品生产企业名称、地址、联系方式

C.药品的有效期

D.保证治愈率

答案：C

4.药品说明书必须经药品监督管理部门批准，不得含有下列内容，除了

A.药品名称、规格、批准文号

B.药品的生产企业信息

C.药品的适应症、用法、用量

D.药品的禁忌症、不良反应

答案：B

5.药品生产企业对所生产的药品质量负责，其质量保证体系应当包括

A.质量目标、质量手册、程序文件

B.质量目标、质量手册、组织结构

C.质量手册、程序文件、记录

D.质量目标、组织结构、记录

答案：A

6.药品经营企业购进药品，必须建立真实、完整的购进记录，记录必须保存

A.至少1年

B.至少2年

C.至少3年

D.至少5年

答案：C

7.药品生产企业、经营企业销售药品时，必须开具销售凭证，销售凭证必须包含的内容不包括

A.药品名称、规格、数量

B.药品价格

C.购买者姓名、地址

D.销售企业名称、地址、联系方式

答案：B

8.药品生产企业、经营企业发现假药、劣药，应当立即

A.予以销毁

B.予以退回生产企业

C.予以报告药品监督管理部门

D.予以公告

答案：C

9.药品监督管理部门对药品生产企业、经营企业进行监督检查时，可以采取的措施不包括

A.查阅、复制有关资料

B.检查药品生产、经营场所

C.查封、扣押违法药品

D.要求提供担保

答案：D

10.药品广告的内容必须真实、合法，以健康科学为依据，不得含有下列内容，除了

A.药品名称、规格、用法、用量

B.药品生产企业名称、地址、联系方式

C.药品的有效期

D.保证治愈率

答案：C

二、多项选择题（总共10题，每题2分）

1.药品生产企业进行药品生产活动，必须具备的资格包括

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.药品注册证

D.药品广告批准文号

答案：A、C

2.药品经营企业必须具有保证药品质量的设施、设备，包括

A.防潮、防虫、防鼠设施

B.冷藏设备

C.药品检验室

D.自动化分拣系统

答案：A、B、C

3.药品广告的内容必须真实、合法，以健康科学为依据，不得含有下列内容

A.药品名称、规格、用法、用量

B.药品生产企业名称、地址、联系方式

C.药品的有效期

D.保证治愈率

答案：A、B、C、D

4.药品说明书必须经药品监督管理部门批准，不得含有下列内容

A.药品名称、规格、批准文号

B.药品的生产企业信息

C.药品的适应症、用法、用量

D.药品的禁忌症、不良反应

答案：B、D

5.药品生产企业对所生产的药品质量负责，其质量保证体系应当包括

A.质量目标、质量手册、程序文件

B.质量目标、质量手册、组织结构

C.质量手册、程序文件、记录

D.质量目标、组织结构、记录

答案：A、C

6.药品经营企业购进药品，必须建立真实、完整的购进记录，记录必须保存

A.至少1年

B.至少2年

C.至少3年

D.至少5年

答案：B、C、D

7.药品生产企业、经营企业销售药品时，必须开具销售凭证，销售凭证必须包含的内容包括

A.药品名称、规格、数量

B.药品价格

C.购买者姓名、地址

D.销售企业名称、地址、联系方式

答案：A、C、D

8.药品生产企业、经营企业发现假药、劣药，应当立即

A.予以销毁

B.予以退回生产企业

C.予以报告药品监督管理部门

D.予以公告

答案：B、C

9.药品监督管理部门对药品生产企业、经营企业进行监督检查时，可以采取的措施包括

A.查阅、复制有关资料

B.检查药品生产、经营场所

C.查封、扣押违法药品

D.要求提供担保

答案：A、B、C

10.药品广告的内容必须真实、合法，以健康科学为依据，不得含有下列内容

A.药品名称、规格、用法、用量

B.药品生产企业名称、地址、联系方式

C.药品的有效期

D.保证治愈率

答案：A、B、C、D

三、判断题（总共10题，每题2分）

1.药品生产企业进行药品生产活动，必须具备药品生产许可证。

答案：正确

2.药品经营企业必须具有保证药品质量的设施、设备。

答案：正确

3.药品广告的内容必须真实、合