医疗设备性能检测协议.docVIP

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医疗设备性能检测协议

甲方(委托方):________________________

法定代表人/授权代表人:________________

地址:________________________________

联系方式:____________________________

乙方(检测方):________________________

法定代表人/授权代表人:________________

地址:________________________________

联系方式:____________________________

资质证明:乙方持有有效的《医疗器械检验检测机构资质认定证书》(CMA),证书编号:________,有效期至:________。(若适用,可增加其他相关资质)

鉴于甲方需要对其拥有或使用的医疗设备进行性能检测,乙方具备相应的医疗设备检测资质和能力,双方经友好协商,达成如下协议:

一、检测标的

1.设备清单:

|序号|设备名称|型号规格|生产厂家|设备序列号|数量|安装地点|

|:---|:-------------|:-------|:-----------|:---------|:---|:-------------|

|1|||||||

|2|||||||

|...|||||||

(以上清单可根据实际情况增减或作为附件)

二、委托与受理

1.甲方委托乙方对本协议第一条所列医疗设备进行性能检测。

2.乙方同意接受甲方的委托,并承诺在其资质认定范围内,依据本协议约定的检测依据和方法进行检测。

3.甲方应确保所提供的设备信息真实、准确、完整,并对设备的合法性负责。甲方应保证待检测设备处于可正常开机、运行基本功能的状态,并为乙方提供安全的检测环境及必要的配合。

4.甲方应向乙方提供检测所需的设备技术资料,如设备说明书、操作手册、技术参数表等(如有)。

三、检测依据与标准

1.本次检测将依据以下一项或多项进行(请明确勾选或填写,可多选并排序):

□国家/行业标准:________________________(标准号及标准名称)

□制造商提供的技术规格/出厂标准/用户手册中的性能指标(需甲方确认并作为附件)

□双方协商确定的其他技术要求:________________________(需另附书面文件作为本协议附件)

□医疗器械注册证载明的性能指标

2.若选用制造商标准或双方协商标准,甲方应在检测前向乙方提供经甲方确认的书面版本,并对该标准的适用性和有效性负责。

四、检测项目与内容

1.具体检测项目、参数及对应的检测方法详见本协议附件一《检测项目与方法清单》。

2.乙方应根据约定的检测依据和项目进行操作,确保检测过程的规范性。

五、检测时间与地点

1.检测时间:自______年____月____日至______年____月____日止。具体进场检测时间由双方提前____个工作日协商确定。如遇特殊情况需变更时间,应提前____个工作日书面通知对方,并征得对方同意。

2.检测地点:甲方指定地点,即设备安装所在地:________________________(详细地址及科室)。

六、检测报告

1.乙方应在全部检测工作完成后____个工作日内,向甲方提交符合相关规范要求的《检测报告》正本____份,副本____份(或电子版____份)。报告应至少包含以下内容:委托单位、检测单位、设备信息、检测依据、检测环境条件、检测项目、检测数据、检测结果、结论、检测日期、检测人员签字、审核人员签字、批准人员签字及乙方检测专用章或公章。

2.《检测报告》的结论应明确是否符合约定的检测依据。对不合格项,应注明具体不符合的项目及指标。

3.甲方如对《检测报告》有异议,应在收到报告后____个工作日内以书面形式向乙方提出,逾期未提出视为无异议。乙方在收到异议后____个工作日内应予答复或组织复核,复核结果为最终结论。复核费用:若原报告无误,复核费用由甲方承担;若原报告有误,复核费用由乙方承担。

七、检测费用及支付方式

1.检测总费用:人民币________________元(大写:________________________元整)。此费用包含:检测人工费、材料费(乙方提供的常规耗材)、报告编制费、税费等。不包含:________________________(如设备搬运、特殊耗材、甲方原因导致的返工费等,请明确)。

2.支付方式:

□协议签订后____日内,甲方向乙方支付总费用的____%作为预付款,即人民币____元;检测完成并提交合格报告后____日内,甲方向乙方支付剩余____%款项,即人民币____元。

□检测完成并提交合格报告后____日内,甲方向乙方一次性支付全部检测费用。

□其他约定:______

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