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2025年药品检验实习工作总结(2篇)
2025年2月至6月,我在XX省药品检验研究院化学药品检验所进行了为期4个月的实习。在实习期间,我系统学习了药品检验的标准操作流程,参与完成了片剂、注射剂、胶囊剂等12个剂型共86批次药品的检验工作,熟练掌握了高效液相色谱仪(HPLC)、气相色谱仪(GC)、红外光谱仪(IR)等大型精密仪器的操作技能,深刻认识到药品质量控制对保障公众用药安全的重要性。
在样品前处理环节,我重点学习了不同剂型的样品制备技术。例如在处理复方丹参片时,需要按照《中国药典》2025年版四部通则0201项下要求,采用超声提取法进行有效成分提取,通过对比不同提取时间(30min、45min、60min)对丹参酮ⅡA含量测定结果的影响,最终确定最佳提取条件为45min。在处理注射用头孢曲松钠时,严格执行无菌操作规范,使用0.45μm滤膜进行过滤,避免污染导致微生物限度检查结果异常。通过实践,我掌握了固相萃取(SPE)、液液萃取(LLE)等前处理方法的原理及操作要点,理解了样品前处理对检验结果准确性的关键影响。
仪器分析操作是实习的核心内容。在HPLC操作中,我参与了盐酸二甲双胍片的有关物质检查,学习了梯度洗脱方法的建立与优化。针对主峰与相邻杂质峰分离度不足的问题,通过调整乙腈-磷酸水溶液的比例(从20:80调整为15:85)、柱温(从30℃升至35℃)及流速(从1.0mL/min降至0.8mL/min),最终使分离度达到1.5以上。在GC检测维生素E软胶囊中的残留溶剂时,掌握了顶空进样技术,学会通过优化平衡温度(80℃→90℃)和平衡时间(30min→45min)提高检测灵敏度。红外光谱分析中,通过比对供试品与标准图谱的特征吸收峰(如阿司匹林在1760cm?1处的酯羰基峰、3300cm?1处的羟基峰),准确完成了药品的鉴别试验。
理化检验方面,我系统练习了容量分析法和重量分析法。在测定氢氧化钠滴定液的标定实验中,通过平行操作6次,使相对平均偏差控制在0.1%以内,深刻体会到平行原则在定量分析中的重要性。崩解时限检查中,针对某批缓释片崩解超时的问题,通过显微镜观察发现包衣层厚度不均,建议企业改进包衣工艺参数。溶出度测定时,学习使用桨法(50rpm)测定布洛芬片的溶出曲线,掌握了取样时间点(5min、15min、30min、45min、60min)的精准控制和滤膜吸附效应的校正方法。
微生物检验模块,我参与了口服固体制剂的微生物限度检查,熟练掌握了平板计数法、薄膜过滤法的操作流程。在进行大肠埃希菌检查时,严格遵循无菌操作要求,通过增菌培养(37℃、24h)、分离培养(麦康凯琼脂)、生化鉴定(吲哚试验、甲基红试验)等步骤完成检测。学习了生物安全柜的使用规范,包括紫外消毒时间(30min)、风速监测(0.45m/s±20%)及压差控制(静压差≥10Pa)等关键参数。通过对比不同稀释级的菌落计数结果,理解了平板菌落数在30-300cfu之间的计数原则。
质量控制体系学习中,我研读了《药品生产质量管理规范》(GMP)2025年修订版,参与了实验室质量控制文件的修订工作,包括标准操作规程(SOP)的编写与审核。在方法验证实践中,协助完成了某新药含量测定方法的验证,包括准确度(回收率98.0%-102.0%)、精密度(RSD2.0%)、线性范围(0.5μg/mL-50μg/mL,r=0.9999)、检出限(LOD=0.1μg/mL)和定量限(LOQ=0.3μg/mL)等参数的测定。通过参与实验室间比对试验,理解了测量不确定度评定的重要性,学会使用A类评定(标准偏差法)和B类评定(最大允许误差法)计算合成标准不确定度。
实习期间,我深刻认识到药品检验工作的严谨性与责任感。在一次注射用青霉素钠的无菌检查中,通过严格执行阴性对照试验,及时发现了滤膜破损导致的假阳性结果,避免了错误报告的出具。参与应急检验工作时,在甲型流感病毒检测试剂盒的质量复核中,通过加速稳定性试验(40℃±2℃、RH75%±5%条件下放置6个月),建立了关键质量指标(阳性符合率、阴性符合率、最低检测限)的变化趋势图。
通过四个月的实践,我不仅掌握了《中国药典》的基本内容和检验技术,更培养了科学严谨的工作态度。在今后的学习工作中,我将继续深入研究药品检验新技术(如近红外光谱快速检测、质谱联用技术),关注药品标准提升动态,努力成为一名具备扎实专业技能和高度责任心的药品检验工作者,为保障药品安全有效贡献力量。
2025年3月至7月,我在XX市药品检验所中药民族药检验室完成了实习工作。期间参与中药材及中药制剂检验项目112批次,涵盖38个品种,熟练掌握了薄层色谱鉴别、含量测定、重金属及有害元素检测等专业技能,深入理解了中药质量评价的特殊性与复杂性,培养了基于传统经验鉴别与现代科学
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