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医疗器械性能验证检测协议
甲方（委托方）：________________________
法定代表人/授权代表：________________
地址：______________________________
联系方式：__________________________
乙方（受托方）：________________________
法定代表人/授权代表：________________
地址：______________________________
联系方式：__________________________
资质证书编号：______________________（若有）
鉴于甲方需要对其生产/研发的医疗器械产品进行性能验证检测，乙方具备相应的检测资质和能力，双方经友好协商，达成如下协议：
一、检测服务内容与范围
1.检测样品信息：
产品名称：________________________
型号规格：________________________
产品序列号/批次号：________________________（如有）
数量：________________________
样品状态要求：________________________（例如：全新、未使用、符合XX标准要求等）
2.检测依据：
（请选择并填写，可多选）
□国家标准：________________________（标准号及名称）
□行业标准：________________________（标准号及名称）
□注册产品标准/技术要求：________________________（编号及版本，需作为附件提供）
□双方确认的其他技术文件：________________________（文件名称及版本，需作为附件提供）
□其他：________________________
3.检测项目及技术要求：（以下为示例，请根据实际情况详细列出）
|序号|检测项目|技术要求/标准值|检测方法（标准条款号或具体方法描述）|备注|
|:---|:---------------|:--------------|:-----------------------------------|:-------|
|1|外观检查|符合XX要求|YY标准5.1||
|2|XX性能参数|（具体数值范围）|ZZ标准附录A|环境条件：XX|
|...|...|...|...|...|
4.检测报告：乙方应在检测完成后______个工作日内，向甲方提交符合本协议要求的检测报告______份（含电子版______份）。报告应至少包含：样品信息、检测依据、检测环境、检测项目、检测数据、结果判定、检测日期、报告编号、授权签字人等信息，并加盖乙方检测专用章或公章。
二、双方权利与义务
1.甲方权利与义务：
按照本协议约定，及时向乙方提供符合要求的检测样品及相关技术资料（如产品说明书、图纸、技术参数等），并对所提供样品和资料的真实性、完整性和准确性负责。
若样品需要特殊储存、运输条件，甲方应提前书面告知乙方，并提供相应说明。
按本协议约定及时支付检测费用。
有权对乙方的检测过程进行合理监督（如需现场见证，应提前______个工作日书面通知乙方，并遵守乙方实验室管理规定）。
有权在约定期限内获得符合要求的检测报告。
对检测报告有异议的，应在收到报告后______个工作日内向乙方书面提出，逾期未提出视为认可报告结果。
甲方应对其提供给乙方的任何商业秘密、技术信息（包括但不限于样品、图纸、数据、技术指标等）承担保密责任，并书面明确乙方的保密义务范围。
2.乙方权利与义务：
保证自身具备本协议约定检测项目所需的资质认定（CMA等）或实验室认可（CNAS等，如适用），并向甲方提供相关证明文件复印件。
按照本协议约定的检测依据、方法和项目进行检测，确保检测过程规范、数据真实、准确。
对甲方提供的样品和技术资料负有妥善保管和保密义务，不得用于本协议约定以外的其他目的，不得向任何第三方泄露，保密义务期限为本协议终止后______年。检测结束后，除协议另有约定外，乙方应在甲方收到报告后______个工作日内，根据甲方书面要求（□返还剩余样品及资料/□按甲方要求进行销毁并提供书面证明/□由乙方按规定处理）。对于易变质、易损耗或价值较低的样品，如甲方不要求返还，应在送检时书面声明。
应在收到合格样品和必要资料，并确认检测费用到账（如约定预付）后______个工作日内开始检测工作。
严格遵守实验室操作规程，确保检测人员具备相应资质和能力。
若在检测过程中发现样品异常（如损坏、与描述不符等）或预计无法按期完成检测，应及时（______个工作日内）书面通知甲方，并协商解决方案。
按照约定时间和方式向甲方提
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