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2025/07/19
医疗设备质量控制与认证
汇报人:_1751850234
CONTENTS
目录
01
医疗设备质量控制
02
医疗设备认证流程
03
医疗设备认证相关法规
04
医疗设备质量控制与认证的未来
医疗设备质量控制
01
质量控制流程
设计控制
在设计医疗设备时,必须严格遵守严格的标准,以保证设计的合理性与安全性。
生产过程控制
在制作环节进行严格的质量监督,保证各个工序都达到规定的质量要求,以此降低不良品比率。
产品测试与验证
完成生产后,对医疗设备进行彻底测试和验证,确保其性能达到预定标准。
质量控制标准
国际标准ISO13485
ISO13485是医疗设备行业广泛认可
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