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历年执业药师考试真题及答案
一、单项选择题(总共10题,每题2分)
1.药品注册管理办法适用于下列哪种情况?
A.药品的临床前研究
B.药品的临床试验
C.药品的上市后监督
D.药品的进口审批
答案:D
2.药品说明书中的【用法用量】项不包括:
A.成人剂量
B.儿童剂量
C.药物相互作用
D.用法说明
答案:C
3.药品不良反应监测报告的内容不包括:
A.药品名称
B.不良反应描述
C.患者既往病史
D.处理措施
答案:C
4.药品生产质量管理规范(GMP)的核心内容是:
A.药品质量控制
B.药品生产过程管理
C.药品销售管理
D.药品广告管理
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