药物临床试验与伦理审查.pptx

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2025/07/19

药物临床试验与伦理审查

汇报人：_1751850234

CONTENTS

药物临床试验概述

伦理审查的重要性

伦理审查标准

伦理审查流程

伦理审查在临床试验中的作用

药物临床试验概述

临床试验定义

试验目的与设计

临床试验目的在于考查药物的安全性及疗效，采用随机对照及双盲等设计手段。

受试者招募与同意

试验需挑选适宜的参与者，并在其充分理解试验详情的基础上，签署同意参与的相关文件。

临床试验流程

试验设计与规划

设计临床试验方案，包括试验目的、研究设计、入选标准、试验流程等。

伦理审查与批准

将试验内容提交给伦理委员会审批，以保证

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